医药网6月26日讯 前期,药智网发布了一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中,药材不合格2618批次,占比64%;中成药不合格917批次,占比22%;化学药不合格493批次,占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见,药材质量安全问题亟待解决,且刻不容缓。
图1:2017药品质量不合格占比
解决药材质量问题的一大有效途径是提倡和发展道地药材。发展道地药材具有很好的理论基础与现实基础。
道地药材是中药材的重要组成部分,是在中医理论指导下与临床实践中发现与总结出来的具有较高知名度的中药材品种,也是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,相较于其它大宗药材具有特殊性和针对性。
1.道地药材特点
道地药材约200余种,具备历史悠久、产地适宜、品种优良、产量宏丰、炮制讲究、疗效突出、并带有明显地域性的特点。它是质量和疗效保障的重要手段,是优质药材的代名词。且在中医临床、中药栽培、销售、制药(中药饮片和中成药)、科研等方面得到广泛应用,影响范围也日益扩大。
2.政策支持
党的十八大以来,习总书记多次对中医药发展做出重要指示,国务院《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中华人民共和国中医药法》与《中药材保护与发展规划(2015-2020年)》等系列政策颁布实施,标志着中医药发展成为国家战略,中医药进入全面发展新时代。且随着《中药材产业扶贫行动计划(2017-2020年)》的提出,为药材的发展注入了新的活力。
2017年10月18日,中国共产党第十九次代表大会胜利开幕。习总书记在十九大报告“实施健康中国战略”章节中再次提出,坚持中西医并重,传承发展中医药事业。这体现了国家对中医药发展的重视,并以此为导向将会进一步促进中医药发展。道地药材是中医药的精髓,从属于中药材,属于优质药材,其发展符合健康中国战略计划和可持续发展理念,因此受到国家的鼓励、支持与持久关注。
3.道地药材市场特点及风险预测
3.1.道地药材国内市场特点
药材易受生态环境、不同种植(饲养)水平、不同采收时间等影响,往往质量变化较大、不易控制。相较而言,道地药材所具备的自身优势使得质量可控,疗效有所保障,供应稳定,较大程度地减弱企业或中医等领域中的应用风险。因此,道地药材是众多用户的优先选择,市场具有较大的潜力。
在我国常用的500种中药材中,道地药材用量占中药材总用量的80%。一定程度上,对中药材的需求反映了社会对道地药材的需求。而全国中药及中药材产业规模巨大,仅2015年四川省就有300余家中药企业,其中有217家医药企业实现销售收入上亿元。据中商产业研究院发布的《2016-2021年中国中药行业市场分析及投资前景咨询报告》预计,2020年我国中药产业市场规模将突破1.3万亿元。另外,国家颁布的一系列政策也为其发展提供了便利和保障。因此,在中药材大环境下的道地药材或其制剂拥有广阔的发展前景及较大的投资必要性。
3.2.道地药材国外市场特点
随着社会的发展、健康观念的转变,在世界范围内,回归自然、重视天然药物已经成为潮流。中国药学家屠呦呦先生获诺贝尔奖再度引发世界对中医药的关注。同时,康莱特注射液、复方丹参滴丸等中药进入FDA临床试验,66种中药材进入欧洲药典,这预示着中药及中药材逐渐被世界了解和接受,它正在敲开国际市场的大门。
中国是世界上天然中草药资源最丰富的国家之一,有十大道地药材产区,种类繁多、蕴藏丰富。尽管我国中药材及制剂的国际市场并不成熟,且与日本、韩国等国家存在明显竞争,但中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,以及国家对中医药发展的重视与鼓励,使我们具有足够的能力去抢占国际市场。因此,我国中药行业在国际市场中发展空间大。且以发展的眼光看,作为中药材中具有明显优势的道地药材将是我国最具国际竞争优势的自主知识产权之一。
3.3.道地药材数据库市场特点
道地药材的发展、应用过程中与各类信息紧密相关,如采收药材需要了解什么时候采收最好,购买药材需要考虑何处的药材品质好以及买来药材后怎样鉴定其质量等。而市场上非道地药材冒充道地药材以假乱真、以次充好的现象屡见不鲜,归根结底正是由于道地药材质量标准的缺乏以及对相关信息了解较少而造成。所以,将道地药材相关信息进行整合(建立数据库)是必要的。药智中药材系类数据库中的信息数据对于用户具有指导意义,避免其盲目运作,大大提高了成功率;便于用户查找、了解相关标准要求以及把握整体行情,便于实现国内及国际对道地药材的信息共享和利用。
图2:道地药材涉及领域
表1:药智数据中与道地药材相关的数据库内容介绍