Loxo Oncology创立于2013年,总部位于美国康涅狄格州斯坦福德,主要开发用于癌症治疗的小分子靶向药物。该公司目前面临的最大挑战并不是临床试验,分析师认为其最大的问题是药物治疗的花费太过昂贵,而适用的患者群体却非常微小。
彭博社于近日在一篇深入报道中讨论了这个问题,Loxo与合作伙伴拜耳每次推广相关癌症精准测试试验可能需要花费数千美元,目的是在广泛的群体中找到1%适用该药物治疗的测试者。而日前,知名医药企业罗氏(Roche)也进一步扩大了其在癌症精准医学中的布局。罗氏以约24亿美元收购了Foundation Medicine并已达成协议。这无疑将对Loxo和拜耳造成竞争威胁。
这是罗氏继收购Flatiron后,在短短半年内完成的又一项大手笔收购。不少业内专家指出,这些收购主要针对Foundation的重磅产品——伴随诊断技术FoundationOne CDx。它是首款获美国FDA批准的广谱伴随诊断,能用于多种实体瘤的测试,涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌以及黑色素瘤。
根据患者变异情况的不同,FoundationOne CDx能向医生和患者推荐已获美国FDA批准的靶向疗法。此外,它还能检测患者的微卫星不稳定度(MSI)与肿瘤突变负担(TMB),帮助患者寻找潜在的免疫疗法方案。罗氏公司强调了将开发更好的检测方案的计划,该方案可以为癌症患者提供基因组分析,并希望可以超越Loxo和拜耳的产品。
2017年,罗氏与Ignyta达成最终收购协议,以27美元/股(约17亿美元)全现金收购Ignyta。Ignyta是一家位于美国加利福尼亚州圣地亚哥的公司,专注于针对罕见肿瘤的精准治疗药物开发,核心资产是口服生物可利用且具有中枢神经系统活性的泛-TrkA/B/C、ROS1和ALK抑制剂entrectinib。对于几家公司的竞争,彭博社认为,在初始阶段,罗氏先进的诊断技术可能会带来优势。
同样作为精准医学领域中的一员,Loxo目前旗下一共五款在研小分子抗癌靶向新药,其中进展最快的药物larotrectinib(LOXO-101),是一款口服的选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂,和Ignyta的恩曲替尼类似,LOXO-101也是按照基因特征而不是肿瘤发生的部分区分患者,针对的是拥有NTRK基因(编码TRK蛋白)融合的肿瘤患者,涉足的癌症类型包括结直肠癌、乳腺癌、肺癌等十几种,LOXO-101是通过和TRK蛋白结合,达到抗癌的目的。此外几周前在ASCO,Loxo公布的第二款针对RET融合阳性病例的药物早期数据也给行业留下了深刻的印象。
Loxo首席执行官Josh Bilenker表示,“随着更多个性化药物冲击市场,也就要求学术界和医师能够进一步分析每位患者的个性化特征,这其实对每个病人都是件好事。可供选择的疗法越多,也就更可能选择出最适合的治疗方案。”