美国食品药监局(FDA)在星期一,批准默克公司的一种新药用于治疗青光眼。
这种药叫做Zioptan,用于治疗青光眼和高压眼症引起的眼部内核压力升高患者。开角性青光眼是一种常见眼部疾病,常造成压迫眼部神经的症状。
这种药的活性成分是tafluprost,之前已经在欧洲获批,商品名为Saflutan。默克公司想在美国继续使用该名,但是FDA不批准,只能换成Zioptan。
Merck公司称Zioptan是首个不含防腐剂的前列腺类似素眼部用药。其他治疗青光眼的药物或多或少都含有防腐剂,而这回引起相应的眼部不良反应。
在三个月的临床研究中显示,Aioptan能过有效降低眼部高压。
公司的新闻发言人说,公司希望在下个月将Zioptan推向市场,价格是每三十天97美元。默克公司原先的治疗青光眼的药物Trusopt和Cosopt专利已到期。而且默克公司也可以选择将Zioptan作为仿制药上市,因为辉瑞公司的同类药物Xalatan的专利也到期了,正好为廉价的仿制药扫清了障碍。(中国医药123网)