美国食品药监局(FDA)授予Gilead公司日服Truvada优先审定资格,用于接种预防(PrEP)未感染的成年人患HIV-1感染的风险。
公司称,如果Truvada的补充新药申请(sNDA)获得通过,这也将是第一种用于降低预防HIV感染的药物。
美国国家卫生部及华盛顿大学赞助的两个安慰剂控制Truvada试验取得了很好的结果,所以Truvada的sNDA很容易就获得了FDA受理。
Truvada早在2004年获得FDA批准用于治疗HIV-1感染以及抗逆转录。
当初研发Truvada时,所有人都没想到他会用于预防HIV感染。(中国医药123网)