6月8日,广西壮族自治区药械集中采购网发布《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知(批次2)》(以下简称为:《通知》)。
《通知》表示,与原研药质量和疗效一致仿制药品种纳入直接挂网采购的报价解密工作已经完成,现将报价解密结果(详见附件)进行公布。
石药欧意集团的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠、武汉大安制药的氟比洛芬酯注射液以及正大晴天的富马酸替诺福韦二吡呋酯片等品种报价结果公布。业内人士经过查询后发现,这几款药品的报价都低于进口原研药。
笔者通告此了解到,批次1的结果出炉就发生在一周前。5月29日,广西省药械采购中心公布《关于公布与原研药质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购报价解密结果的通知(批次1)》。其中,
扬子江药业、浙江华海药业、齐鲁制药、正大天晴、浙江京新药业等知名药企通过仿制药一致性评价的部分产品在列。
业内分析,在往期的药品招标采购中,已有越来越多的优质国产仿制药企业对原研药发起价格冲击,国产仿制药由于价格优惠,能为患者缓解一定的药费压力,从而迫使那些昂贵的进口原研药降价或退出。
除了广西以外,上海、浙江、陕西、山西、江苏、辽宁、吉林、青海等省,也在推进通过一致性评价品种的采购工作。
其中,上海挂网不久,部分原料药就被挤出市场。6月7日,上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》。
在当时公示的第三批21个品规中,跨国药企在仿制药的价格优势对比下,除了山德士(中国)制药有限公司的富马酸比索洛尔片(5mg*10片)以及及辛伐他汀片(20mg*10片)中标外,其余全为国产仿制药中标。可以看到,进口原料药几乎胜出渺茫,连辉瑞、GSK、阿斯利康、默克、赛诺菲等均有产品未能中标。
而国产药的表现突出。例如,在投标中,京新药业瑞舒伐他汀钙片价格虽然处于中位,但依然比过了阿斯利康的明星药物“可定”。
因为有了上海的先例,所以这次也让业内人士猜疑,广西在这两次的挂网结果公示后,这些产品会不会与上海有一样强劲表现力呢?
事实上,无论是从形式或者政策来看,国产仿制药都在迎接利好。例如,国务院4月3日发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中,就明确过:促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。并促进仿制药替代使用,将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,在说明书、标签中予以标注。更重要的一点是,要求医保支付标准一视同仁。
由此看来,国产仿制药的春天已经步步临近,市场或将呈现增长局面。(中国制药网)