医药网5月30日讯 近期芯片事件后,国人开始正视自主研发、自主创新,而在此背后关乎人民日益增长的美好生活需要之一的医疗服务已在悄悄行动了。众所周知由于我国人口基数以及未来人口结构的变化直接导致药品需求量较大,能迅速投产使用的仿制药是目前我国医药市场的主要产品。但随着民众健康需求的提升和众多原研药专利的到期,近年来国家层面出台一系列政策旨在促进国内新药创制的发展,推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的战略转变。无论是“十二五”还是“十三五”期间,政府都将医药创新写入国家战略。2017年10月《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台更是明确通过改革临床试验管理,加快上市审评审批来促进药品创新。
2018年3月,国家食品药品监督管理总局联合科技部印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,在推进医药创新方面,提出重点支持创新药、民族药等的研发及其临床评价和质量控制技术研究,统筹推进药品产品研发、生产制造、临床应用、成果转化全链条创新等。伴随一系列支持创新药的政策有力催化医药环境整体由“仿制药为主”向“创新药为主”的战略转变,医药研发产业链中不可缺少的环节——CRO行业也迎来重要的发展机遇。
药物研发是医药行业向前发展的核心驱动力,作为提供包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持的CRO企业能够凭借高度专业化的团队和丰富的临床研究经验大幅缩短新药研发时间,大大提高研发效率。在国内医药政策逐步倾向创新药的背景下,国内外制药企业为了迅速抢占市场份额,在研发上投入大量资金,以分享医药产业高速发展的成果,CRO市场规模得以迅速扩张。根据国家统计局和全国医药技术市场协会的测算,截至2017年,国内CRO市场规模预计达到559亿元,近5年复合增长率预计达到24%。在外部政策扶持与市场内生动力的共同影响下,A股市场中CRO概念股、新药研发企业受到了市场的热烈追捧。根据wind数据显示自今年2月以来,CRO行业所属的医疗服务指数稳步上涨,相关个股也屡创阶段新高。而近期回A的国际CRO行业巨头药明康德更是进一步推动我国CRO行业实现高质量发展,助推整体板块估值的提升。记者发现,药明康德自5月8日上市以来,获得各路资金青睐已斩获14个涨停板,公司市值站上千亿,与此同时药明康德也连续发布交易异常波动公告、风险提示公告,提醒投资者公司市盈率与同行业可比上市公司相比较高、公司股价股价已处于高位。
药明康德作为中国规模超大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业,始终坚守研发服务的高质量标准,走在国际新药研发的前线,主要客户覆盖辉瑞、强生、诺华、罗氏、默沙东等全球排名前20位的顶尖大型药企及各类新药研发机构。其主要提供小分子化学药的发现、研发及生产全方位、一体化平台服务。CRO+CMO/CDMO业务联动的商业模式使公司从创新药研发的早期即介入其中,与客户在创新药的整个生命周期中持续合作,双方的技术理念和管理体系不断磨合,形成了深度的战略合作伙伴关系,促进公司业务持续、稳定增长。
药明康德现有研发专业人员近1.2万名,其中近50%为硕士及以上学历,海归博士或拥有10年以上海外新药研发工作经验的资深海外归国人士600余人。凭借雄厚的人才资源及覆盖新药研发全部领域的完整产业链,使得公司在市场上独树一帜,形成了公司自有的护城河。根据药明康德所披露的招股说明书显示,公司在国内获得了多个“第一”,创造了中国新药研发史上的里程碑,在国际上具备与公司同等实力竞争的企业的屈指可数。未来伴随着新药研发政策的落地,药明康德将继续秉承“成为全球医药健康产业最高、最宽和最深的能力和技术平台,让天下没有难做的药,难治的病”的发展愿景及战略蓝图,为中国医药行业实现自主创新的转型升级注入活力,实现医药治病救人的梦想,守护“生命”这最美丽的芳华,造福病患,回馈社会。