有专家曾表示“重磅炸弹式药物的时代即将结束”,尽管如此,还是有很多利润丰富的产品在不断涌现。在此之中,药企都看好哪些领域?笔者了解到,2017年全球首次获批上市的新药和生物制剂共113 种,其中,抗肿瘤药物表现活跃,推出了17种新产品,而孤儿药则继续成为新药研发的重点。
国内方面,中药领域虽然问题多,但良好的前景毋庸置疑。据悉,2017年,有20个中成药产品销售过亿,包括东阿阿胶的阿胶及系列产品、丽珠集团的参芪扶正注射液、红日药业的血必净注射液、汉森制药的四磨汤口服液等。
具体来看,在113个药品中,抗肿瘤药关注度较高。根据权威机构提供的年度分析,2017年批准的八种新药有可能成为超级药物。所谓的超级药物,就是要在上市的五年内实现至少10亿美元的年销售额。而在潜在的重磅炸弹药物中,有四种为肿瘤治疗药物,其他还包括治疗糖尿病和类风湿关节炎等高患病率的药物。
另外,孤儿药也是不能忽视的一个领域。2017年,全球共计上市33种孤儿药,针对35种罕见病,是以年度总结公布相关数据以来数量最多的一年。与此同时,孤儿药的盈利能力也很高。例如2016年的数据,孤儿药在美国市场虽然只占药品使用量的0.3%,但是销售额却占到药品总销售额的7.9%。
从2017年新药上市的情况来看,抗肿瘤药以及孤儿药是制药巨头重点关注的领域。值得一提的是,我国今年来也对罕见病的重视程度持续提升。比如,2017年10月,发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确提出支持罕见病治疗药品医疗器械研发。
除了抗肿瘤药和孤儿药,国内医药市场对中成药的需求热度依然不减。比如东阿阿胶的阿胶及系列产品,2017年销售业绩为62.91亿,2016年为53.7亿,2015年为45.3亿。东阿阿胶方面表示,将不断通过产品科技创新,开发“阿胶+”系列产品,聚焦阿胶主业,扩充滋补市场,打开增长空间。
丽珠集团的参芪扶正注射液2015年到2017年的销售业绩为15.4亿、16.8亿、15.7亿。2017年参芪扶正注射液增加多层共挤输液用膜制袋包装补充申请获得生产批件,目前已进入商业生产化准备阶段。
而红日药业的血必净注射液2015年至2017年销售业绩分别为13.8亿、11.2亿、6.84亿。笔者了解到,目前,血必净注射液已纳入到多项指南和共识,未来血必净注射液将继续推进学术研究,加强专家合作,严把产品质量,靠疗效、安全性、经济性争取更大的市场。
汉森制药的四磨汤口服液2017年销售业绩为4.57亿元、2016年为4.02亿元、2015年为3.98亿元。2018年3月1日,汉森制药发布公告称,CFDA批准四磨汤口服液为中药保护品种,保护级别为2级,该产品的成为获批中药保护品种有利于继续提升产品的核心竞争力,进一步开拓产品销售市场,提高市场份额。
不管是抗肿瘤药、孤儿药还是中成药,整个医药行业都呈现出欣欣向荣的景象。而在审评审批速度加快以及创新水平提高的背景下,制药企业积极根据市场需求,研发和创新产品,为患者提供更多有效的药物。可以预见,未来,医药市场还将扩大,新药上市的频率也会大幅提高。(中国制药网)