两大挑战
必须要注意的是，除少数企业之外，绝大多数跨国药企在华临床试验申报都存在“主动暂停”的情形。在这一方面，罗氏最多，为9起。当然这同其总数较多也有一定的关联。其次是诺华和默克，分别有6个临床试验被主动暂停。
从具体的原因来看，缺乏疗效或是风险获益比不够理想是绝大多数临床试验被暂停的重要原因。举例来看，罗氏主动暂停的9起临床试验均归属于此类情形。例如其用于发生急性冠脉综合征的2型糖尿病患者的药物Aliglitazar，其试验数据显示有效性不充分，且结合其他安全性信号发现，认为其总体的风险获益比不够理想，罗氏便主动暂停了该临床试验。
事实上，这种情况是新药研发环节中的常态。新药研发的风险与不易已经众所周知，而也正因此，近年来跨国药企也在不断调整或裁撤其既有的研发管线，从而将视线集中至更有希望成药的领域，例如辉瑞公司已经表示将停止阿尔茨海默及帕金森症治疗药物的发现与研究，GSK也已经将其在中国的神经系统药物全球研发中心正式关闭。
而另外一方面，临床试验的患者招募是一个比较大的问题。
尽管当前中国越来越被纳入国际多中心临床试验的范畴之中，但患者的招募仍然是一个挑战。例如强生一款用于动脉粥样硬化的药物ACZ885，其计划入组总体为10000人，中国140人，但最后实际入组10105人，中国则为126人，未达到原定的入组计划。再如其另外一款用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌的BKM120的临床试验，其已经进行到三期阶段，计划目标入组人数为总体1060人，中国150人，但实际入组总人数达标为1130人，但中国患者入组的仅有47人，尚不足计划入组人数的三分之一。
但除此之外，也有一些比较特殊的主动暂停案例。例如辉瑞此前申报了其用于治疗高血压、冠心病药物的苯磺酸氨氯地平片（络活喜）的生物等效性试验/生物利用度试验，但2017年12月29日，该产品在CFDA网站被公示为原研地参比制剂，因此确认仿制药一致性评价BE试验已被批准豁免，该试验也顺势被主动终止。
国际多中心：增长爆点已现
根据药物临床试验登记与信息公示平台的统计信息，截至2018年5月20日，共有8396项临床试验在该平台登记。
从目前的情况来看，化学药物仍然占据着临床试验的绝对比例，为69.8%，其次则为生物制品，为17.07%，中药和天然药物最少，为13.12%。
而从临床试验的性质来看，绝大多数申报的临床试验仍然是国内试验，占比91.06%，而国际多中心临床试验只占8.94%。
但一个必然的趋势是，未来的临床试验申报，生物制品的占比一定会逐渐增大，而国际多中心临床试验的占比也将会继续增多。
之所以如此，一方面是因为生物制品已经逐渐成为跨国药企以及国内本土创新企业产品线中的重要组成部分。不管是从前两年火热的PD1/PD-L1，还是当下正火爆的CAR-T疗法等，每一轮新概念的出现都催生出一批生物药公司，并引发出临床申报的新浪潮。
而随着中国加入ICH，中国在药品研发体系以及注册国际化道路上已经开始与国际水平接轨。越来越多的跨国公司更加重视中国市场，且不再为繁琐的审批手续以及漫长的时间而担心。在这一层面而言，越来越多的将中国纳入国际多中心试验的范畴只是一个必然。
