记者从烟台市食药监局获悉,从5月份到11月底,将在全市组织开展经营使用医疗器械专项整治工作,重点对经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为进行严厉打击。
这次整治活动将集中聚焦经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械以及“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”等违法违规行为,严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为、经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的器械行为,重点关注非法经营注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等社会关注度高、使用量大的产品行为。检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。
为保证整治效果,此次医疗器械专项整治活动将采取“线下”和“线上”整治同步推进的特点,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,组织排查、定期巡查、不定期抽查,及时公开检查结果。同时,将加大违法违规行为处罚力度和曝光力度,对涉嫌犯罪的将及时移送公安机关追究刑事责任。市食品药品监督管理局提示消费者,在购买到或发现医疗器械产品质量问题时,请拨打12331热线电话进行投诉或举报。