Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请,获得美国FDA批准,药剂量为150 mg。
盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。
Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。”
公司称将在Warner Chilcott对其专利诉讼案件了结后,将Doryx推向。诉讼将于今年三月份在新泽西地区法院开庭宣判。
根据爱马仕医疗市场调研数据显示,盐酸多西环素去年在美国市场的销售额达到2.64亿美元。(中国医药123网)