生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与加拿大生物技术公司Bioasis(TSX.V:BTI; OTCQB:BIOAF)21日宣布首次建立战略合作,共同开发及生产Bioasis公司用于治疗脑癌的生物候选药物xB3-001。
Bioasis是一家生物制药公司,自主开发了独特的xB3专利技术平台,该平台能研发透过血脑屏障(BBB)的新疗法,有望治疗脑癌和神经退行性疾病等中枢神经系统疾病。
大多数生物药目前无法用于治疗脑部疾病,面临的最大挑战是难以有效通过血脑屏障并递送入脑内,Bioasis开发设计的首款候选药物xB3-001有望解决这一难题。然而,生产此类复杂生物药需要在细胞株构建、工艺和制剂开发等方面具备强大的专业性和灵活性,通过定制化方案才能保证产品质量。
通过此次合作,Bioasis公司将借力药明生物在细胞株构建和开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发以及制剂开发领域强大的技术和能力平台,助力Bioasis生产出制剂工艺上佳、稳定性优异及质量标准高的生物候选药物,用于临床试验开发。
“我们对公司领先项目xB3-001用于治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的前景充满期待。”Bioasis总裁兼首席执行官Mark Day博士表示,“启动xB3-001的生产工作对Bioasis而言具有重大里程碑意义,相信药明生物的专业技术平台和丰富经验将有力推动Bioasis研发管线的开发进程。”
“我们非常高兴能够为合作伙伴Bioasis赋能,携手为广大脑癌患者开发创新疗法。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,此项合作能够充分发挥药明生物在生物制药领域的专业技术和经验,满足Bioasis从临床前开发、临床开发到上市阶段的一体化研发生产服务需求。