（来源：米内网数据库）
阿托伐他汀主要用于治疗高脂血症，近年来，我国高脂血症患者数量居高不下，国内降血脂药物市场增长较快。米内网数据显示，2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市零售药店终端降血脂化药总体市场为232.75亿元，其中中国公立医疗机构终端用药市场为195.3亿元，同比去年增长14.62%；中国城市零售药店终端用药市场为37.45亿元，同比去年增长11.76%。
图2：2016年中国公立医疗机构降血脂化药TOP20产品
（来源：米内网中国公立医疗机构竞争格局）
2016年在中国公立医疗机构终端，他汀类药物发展迅猛，主导一线市场。在降血脂化药TOP20产品中，阿托伐他汀片以44.68%的市场份额领军，瑞舒伐他汀钙片以21.53%的比例紧接其后，阿托伐他汀钙胶囊以8.64%的比例位居第三，三款产品合占总体市场74.85%的比例，其中阿托伐他汀两种剂型产品合计市场份额53.32%，瓜分降血脂化药市场“半壁江山”。
阿托伐他汀市场集中度高，6大药企争夺百亿空间
图3：2015-2016年中国公立医疗机构及中国城市零售药店终端阿托伐他汀市场（单位：亿元）
（来源：米内网数据库）
米内网数据显示，2016年中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端阿托伐他汀的总体市场为126.16亿元，其中中国公立医疗机构终端阿托伐他汀用药市场为104.75亿元，同比去年增长15.56%，中国城市零售药店终端阿托伐他汀用药市场为21.41亿元，同比去年增长12.2%。
表1：2016年中国公立医疗机构阿托伐他汀品牌竞争格局
（来源：米内网中国公立医疗机构竞争格局）
阿托伐他汀市场集中度较高，目前生产企业只有6家，分别为原研厂家辉瑞、北京嘉林药业、天方药业、浙江新东港药业、广东百科制药以及斯洛文尼亚莱柯，所占市场份额分别为58.10%、23.27%、16.11%、1.36%、0.58%、0.58%。原研厂家辉瑞的立普妥主导市场，进口替代的空间比较大，北京嘉林药业的阿乐依然具备较大的替代潜力。
图4：2016年中国公立医疗机构阿托伐他汀规格格局
（来源：米内网中国公立医疗机构竞争格局）
目前市场上，阿托伐他汀有3种规格，分别为10mg、20mg、40mg，其中20mg规格的阿托伐他汀市场份额约占74.75%，是目前最主流的用药规格，10mg的阿托伐他汀市场份额约占25.23%，40mg的阿托伐他汀仅占0.02%的比例。
2016年中国公立医疗机构终端，6家企业均有生产10mg规格的阿托伐他汀，其中北京嘉林药业的阿乐销售额为12.21亿元，超过辉瑞的立普妥，处于领先地位；而在20mg规格方面，立普妥占据较大市场份额，在2016年销售额高达60亿元，而阿乐的销售额并不大，所以在20mg这一规格上，阿乐依然具备较大的替代空间，这也是阿乐未来的主要战场。
一致性评价群雄逐鹿，下一个突围者会是它吗？
国务院规定，通过一致性评价的药品，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。可见，在一致性评价中进展迅速的优质仿制药生产企业将占据先机，迎来重大利好。此次阿乐率先通过一致性评价，留给后来者的机会正在收窄。
表2：阿托伐他汀钙片一致性评价参比制剂备案情况
（来源：米内网参比药物信息库）
据米内网参比药物信息库，除了北京嘉林药业之外，有对阿托伐他汀钙片进行参比制剂备案的企业还有4家，分别为浙江新东港药业、石家庄市华新药业、上海诺华贸易以及德州德药制药。从剂型的备案情况看，10mg、20mg、40mg三种规格的阿托伐他汀钙片均有备案。
表3：阿托伐他汀钙片一致性评价BE试验情况
（来源：米内网中国药品临床试验公示库）
据米内网中国药品临床试验公示库数据，目前对阿托伐他汀钙片进行BE试验的生产企业，除了已经通过的北京嘉林药业之外，还有10个生产企业，其中只有浙江新东港药业有做过参比制剂备案，且只有该企业的阿托伐他汀钙片是一致性评价备案产品。
据米内网中国药品审评数据库2.0数据，浙江新东港药业的优力平已递交了《药品补充申请》，目前正处于审评审批状态，相信再过不久，将会成为第二个通过一致性评价的阿托伐他汀钙片，与立普妥、阿乐一起抢夺市场，不过浙江新东港药业并没有20mg规格的品种，从市场竞争力来看，北京嘉林药业的阿乐更胜一筹，未来实现进口替代的几率更大。
数据来源：米内网数据库、上市公司年报
