医药网5月15日讯 最近几年,国家层面对儿童药的研发、生产等方面给予了多项政策倾斜,例如优先审评审批制度等,国家工信部还将儿童药纳入专项资金支持,这些政策红利都刺激着我国儿童药企业不断发展。
表1:2017年7家A股药企儿童药业务的营收情况(单位:亿元)
(数据来源:上市公司年报)
在A股上市药企中,2017年山大华特、济川药业、亚宝药业、汉森制药以及健民集团的儿童药业务营收增长均超过10%,其中亚宝药业儿童药业务的营收增长率更高达93.47%。葵花药业虽然未在年报中透露儿童药业务的营收情况,但该公司儿童药领军产品小儿肺热咳喘口服液2017年销售也有所增长,销售额超过6亿元。
山大华特:达因药业2017年营收11.95亿
山大华特的医药业务主要由子公司达因药业经营,现有产品主要涉及儿童药品、食品和用品领域,形成以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。
图1:2016-2017年达因药业的业绩情况(单位:亿元)
(数据来源:上市公司年报)
2017年达因药业实现营业收入11.95亿元,同比增长35.69%,净利润4.08亿元,同比增长36.26%。达因药业儿童药品主要包括维生素AD滴剂(伊可新)、复方碳酸钙泡腾颗粒(盖笛欣)、甘草锌颗粒(伊甘欣)、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂、二巯丁二酸胶囊等,其中该公司的维生素AD滴剂(伊可新)多年来一直位居同类产品市场占有率第一。
报告期内,达因药业进入药品注册程序的项目均为儿童药品种,获得了口服补液盐散III的受理通知书,获得了盐酸左西替利嗪口服滴剂、地氯雷他定、维生素D滴剂3个产品的发补通知,目前已递交发补资料,并获得了6个保健食品营养素补充剂批件。
达因药业表示,2018年将充分发挥“伊可新”的品牌拉动作用,继续深化儿童健康产业布局,同时还将推出伊可新系列营养品,让伊可新由单一产品品牌升级为多产品品牌。
济川药业:独家产品小儿豉翘清热颗被列入儿童流感推荐用药名单
2017 年,济川药业实现营业收入56.42亿元,同比增长20.61%,净利润12.23亿元,同比增长30.97%。业绩增长的原因是公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长,蛋白琥珀酸铁口服溶液、东科制药主要产品依托公司营销网络快速增长,同时公司销售费用、管理费用、财务费用增长得到有效控制所致。
图2:2016-2017年济川药业主要类别药品的营收情况(单位:亿元)
(数据来源:上市公司年报)
2017年济川药业儿科类业务的营业收入为9.04亿元,增长率为34.75%,是上述六类产品中增长最快的。儿科类业务的营收占是公司总营收的16%,毛利率为89.42%,同比增加3.23个百分点。
儿科类业务营业收入增长主要是小儿豉翘清热颗粒销售收入增长所致。小儿豉翘清热颗粒为济川药业的独家产品,主治小儿风热感冒。据米内网数据显示,2013-2016年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中成药儿科感冒用药产品TOP20中,济川药业的小儿豉翘清热颗粒均排在首位,而在2015-2016年中国城市零售药店终端中成药儿科感冒用药产品TOP20中,该产品排在第二位。
2018年1月,原国家卫计委(现更名为国家卫健委)发布了《流行性感冒诊疗方案(2018版)》,小儿豉翘清热颗粒被列入预防和治疗儿童流感的推荐用药名单,预计将继续拉动该产品的销售业绩。
研发方面,2017年公司获得了养阴清胃颗粒的生产批件;获得了依维莫司片(5mg、10mg)、枳朴润肠胶囊、展筋活血膏的临床试验批件;完成了左乙拉西坦注射液、小儿豉翘清热糖浆、黄龙咳喘糖浆的申报。同时,公司积极推进相关产品的一致性评价工作进程。
葵花药业:独家产品小儿肺热咳喘口服液销售额超6亿
2017年,葵花药业实现营业收入38.55亿元,同比增长14.61%,净利润为4.24亿元,同比增长39.93%。
报告期内,公司进一步聚焦“品种升级”战略,三大梯队黄金单品持续上量,公司第一梯队的黄金大单品有小儿肺热咳喘口服液(颗粒)、胃康灵胶囊(颗粒)、护肝片,其中小儿肺热咳喘口服液已入新医保目录,受益于二胎政策未来有望再上新台阶,年报数据显示,小儿肺热咳喘口服液2017年销售额超过6亿元;第二梯队的黄金单品小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿化痰止咳颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿柴桂退热颗粒、美沙拉嗪肠溶片等产品已成为同品类中的领军品种;第三梯队的五加参蛤蚧精、小葵花金银花露、秋梨润肺膏、芪斛楂颗粒有望借助公司的品牌与营销网络优势,成为潜在的黄金单品。
小儿肺热咳喘口服液是葵花药业的独家产品,据米内网数据显示,在中国城市零售药店终端中成药儿科止咳祛痰用药产品TOP20中,2015-2016年该产品均排在首位。2013-2016年在中国公立医疗机构终端中成药儿科止咳祛痰用药产品TOP20中,小儿肺热咳喘口服液的排名有轻微下滑趋势,2016年排在了第六位,进入新医保目录后预计排名将再次上升。
2018年1月,原国家卫计委(现更名为国家卫健委)发布了《流行性感冒诊疗方案(2018版)》,小儿肺热咳喘口服液被列入预防和治疗儿童流感的推荐用药名单。葵花药业表示,将进一步提升产品的品牌价值,提升品牌影响力及销售业绩,预计将继续拉动该产品的销售业绩。
葵花药业目前儿童用药在研品种包括:小儿肺热咳喘口服液,2017年度主要开展了拟增加治疗支原体肺炎适应症的药效学试验研究;小儿蒿芩抗感颗粒已经开展临床研究,并于2017年9月20日取得临床试验组长单位(天津中医药大学第一附属医院)伦理委员会批件。布洛混悬液已获得临床批件,正在进行补充研究和准备BE研究。
亚宝药业:独家产品丁桂儿脐贴扩大终端覆盖
2017年,亚宝药业实现营业收入25.59亿元,同比增长41.66%,净利润2.00亿元,同比增长788.94%。2016年公司主动进行营销渠道改革,2017年新的销售渠道基本建立,公司收入及利润均出现了大幅度的上升。
图3:2016-2017年亚宝药业医药工业各板块的营收情况(单位:亿元)
(数据来源:上市公司年报)
亚宝药业已形成了以丁桂儿脐贴、小儿泻止散以及薏芽健脾凝胶为主导产品的儿科业务板块,2017年该板块的营业收入为5.05亿元,同比增长93.47%,毛利率为81.71%,毛利率同比增长了5.02%。
其中,丁桂儿脐贴是公司儿科类的拳头产品,也是亚宝药业的独家产品。2015-2016年在中国城市零售药店终端中成药儿科止泻药产品TOP20中,丁桂儿脐贴以超过94%的市场份额排在首位。
2017年公司进一步下沉营销资源,扩大终端覆盖。零售事业部根据市场需求,在现有KA连锁置换入大规格产品,优化丁桂儿脐贴、葡萄糖酸锌酸钙等产品大规格在零售终端市场布局,提高了零售药店的销售业绩。此外,也加大了开发中小型连锁药店的力度,丁桂儿脐贴3贴装和新产品新增覆盖七百余家中小连锁药店,实现快速导入,销售额显著提升。
汉森制药:独家产品四磨汤口服液营收增长13.70%
2017年,汉森制药实现营业收入8.30亿元,同比增长3.94%,净利润1.09亿元,同比增长28.10%。业绩增长的主要原因是公司调整了产品结构,增加了毛利率高的产品的销售数量,使得产品的综合毛利率上升;按权益法核算的湖南三湘银行股份有限公司长期股权投资收益增加所致。
汉森制药的儿科类主导产品是四磨汤口服液,主要功能为顺气降逆,消积止痛;婴幼儿乳食内滞症、厌食纳差、腹胀、腹痛、腹泻或便秘;中老年气滞、食积症、脘腹胀满、腹痛、便秘;腹部手术后促进肠胃功能的恢复;在治疗或配合治疗黄疸及高胆红素血症、病毒性肠炎、便秘型肠易激综合症、中毒性肠麻痹等方面也有较好疗效。
图4:2016-2017年四磨汤口服液的营收情况(单位:亿元)
(数据来源:上市公司年报)
四磨汤口服液为汉森制药的独家产品,近年来保持着稳定的增长。2017年的四磨汤口服液的营业收入为4.57亿元,同比增长13.70%,毛利率为76.51%,同比下滑了0.34%。
在2013-2016年中国公立医疗机构终端中成药儿科厌食症用药产品TOP20中,四磨汤口服液均排在首位,在2015-2016年中国城市零售药店终端中成药儿科厌食症用药产品TOP20中排名第二。
2017年汉森制药不断加大科研投入,多个项目取得阶段性成果,其中四磨汤口服液新质量标准颁布件获批,进一步提升产品质控水平;此外,卡托普利片一致性评价已启动正式BE试验,碳酸氢钠片一致性评价已完成处方和工艺确认,正在进行稳定性考察,雷尼替丁胶囊一致性评价已完成中试生产,正在进行稳定性考察,卡马西平片已完成中试生产,正在进行稳定性考察。
2018年3月1日,汉森制药发布公告称,CFDA批准该公司独家产品四磨汤口服液为中药保护品种,保护级别为2级,保护期限至2025年2月24日。四磨汤口服液获批中药保护品种有利于继续提升产品的核心竞争力,进一步开拓公司产品销售市场,提高市场份额。
健民集团:独家产品龙牡壮骨颗粒销售收入上升17.18%
2017年健民集团实现营业收入27.12亿元,同比增长14.72%,其中医药工业营业收入为10.54亿元,同比增长23.27%,净利润9078万元,同比增长40.40%。主要是由于医药工业净利润上升,联营企业大鹏公司的投资收益增加等。
图5:2016-2017年健民集团医药工业各板块营收情况(单位:亿元)
(数据来源:上市公司年报)
健民集团拥有19个剂型261个药品生产批准文号,形成了龙牡壮骨颗粒为主的儿科产品系列,2017年儿科业务的营业收入为3.53亿元,同比增长19.85%,毛利为65.56%,毛利率增加0.84个百分点。
龙牡壮骨颗粒是健民集团的独家产品,该产品是零售市场的畅销产品,2015-2016年中国城市零售药店终端中成药儿科补充营养剂用药TOP20中,均以超过90%的市场份额排在首位。年报数据显示,2017年龙牡壮骨颗粒的销售收入同比上升17.18%。
2017年公司新药研发项目10项,其中中药6项,化药4项,大产品二次开发5项。利胃胶囊、小儿宣肺止咳糖浆、牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床进展顺利,小儿便秘颗粒、阳和汤等研发工作顺利开展。左乙拉西坦口服溶液已完成注册申报,吸入用盐酸氨溴索溶液药学补充研究顺利。2018年公司将持续对在研新药研发项目开展相应的研发工作,同时加快龙牡壮骨颗粒、小金胶囊、羌月乳膏、拔毒生肌散、复方紫草油等5个老产品二次开发工作。
2018年1月3日,健民集团发布公告称,拟以自有资金投资1713万元,对健民集团儿童药物研究院进行建设。健民集团儿童药物研究院建设项目将设置药物制剂实验室、分析实验室、中试车间及办公、会议等多个功能区间,建成后将为公司技术创新、新药开发提供优质、全面的技术支持。
康芝药业:儿童腹泻与消化系列营收超亿元
2017年,康芝药业实现营业收入4.81亿元,同比增长1.98%,净利润5020万元,同比增长8.75%。业绩增长的主要因素是,公司在营销改革的基础上稳步开展各项经营活动,推进营销网络的建设,同时,积极开拓市场,保持了业绩的稳定性。
图6:2016-2017年康芝药业儿童药的营收情况(单位:亿元)
(数据来源:上市公司年报)
康芝药业生产经营的儿童药品种涵盖了儿童腹泻与消化系列、儿童退热系列、儿童止咳化痰系列、儿童感冒系列、儿童抗感染系列以及儿童营养补充系列等多个化药和中成药。2017年,康芝药业儿童药业务营业收入为3.1亿元,同比下滑3.90%。
其中,儿童腹泻与消化系列为该公司的拳头系列,产品包括了鞣酸蛋白酵母散、稚儿灵颗粒、健儿乐颗粒、磷酸铝凝胶等,该系列产品2017年营业收入为1.69亿元,同比增长1.28%。
2017年,公司研发项目尼美舒利缓释片补充申请项目获得临床批件,儿童氢溴酸右美沙芬膜(3.75mg)项目获得临床批件,利巴韦林颗粒补充申请项目获得补充申请批件。截至报告期末,公司已进入注册程序的研发项目12项,其中有10项已获得临床批件。公司在进行新药项目研发的同时,还组织开展已上市产品的二次开发研究工作,通过改善口感、研制适合儿童服用剂型等技术攻关以提高用户满意度与产品质量,提升公司主要品种的市场竞争力。
结语
5月3日,国家卫健委发布了《健康儿童行动计划(2018—2020年)》,提出8项重点行动:儿童健康促进行动、新生儿安全行动、出生缺陷综合防治行动、儿童早期发展行动、儿童营养改善行动、儿童重点疾病防治行动、儿童医疗卫生服务改善行动、儿童健康科技创新行动,旨在保障儿童健康。未来,我国儿童药及药企将有哪些新进展,米内网将继续进行跟踪报道。
资料来源:上市公司年报、米内网数据库