医药网5月15日讯 每年5月的第二个星期日是母亲节。成为母亲,对于很多女性来说是欣喜的,然而也有部分女性虽有生育的愿望,但却因为卵泡发育不良等因素导致不孕。随着现代医学药物研究的推进,越来越多的性激素及促性激素类药物被研发出来,这也推动着促性激素类药物市场的快速发展。
随着改革开放的纵深发展,国家计划生育政策发生了新的变革。据一份调研显示,国内符合全面两孩政策的女性约有9000万人,在高龄孕产风险下,仍然有28%的人有生育的愿望,统计国家卫计委数据显示,2016年全年新出生人口达到了1786万人,同比上一年增长了7.92%,形成了一个小高峰。但是在独身女性增多和女性不孕症的影响下,新出生人口并非持续增长。根据2017年中华人民共和国国家统计局发布的《国民经济和社会发展统计公报》数据显示,我国大陆总人口13.90亿人,全年新出生人口1723万人,出生率为12.43‰,同比2016年下滑了3.53%。
医学研究表明,女性不孕症病因中,内分泌功能障碍所致之卵泡发育不良综合征,占据全部不孕症病因的48.42%,居女性不孕症病因首位。临床治疗上除合理调整经期和对因治疗外,有必要选择理想的促排卵方案,促进卵泡发育、成熟而达到受孕目的。随着现代医学药物研究的推进,解决了部分排卵难题,同时也推动了促性激素类药物市场的发展。
国内性激素及促性激素市场
国家生育政策新政推出后,性激素类药物市场格局发生变化,不孕症治疗市场和试管婴儿辅助生殖技术市场倍受瞩目。治疗不孕症、促性激素类表现出增长态势,避孕系列药物呈现出下滑趋势,补充雌激素类药物进入常态化发展趋势。
据米内网数据,2016年国内重点城市公立医院女性激素用药市场达15.96亿元,同比上一年增长24.69%;据2017年1~3季度数据预测,2017年国内重点城市公立医院女性激素用药市场为18.81亿元,同比上一年增长17.82%。
女性专用激素市场由孕激素、雌激素、促性腺激素、雄激素和避孕药构成。随着国家计划生育政策发生了新的变革,女性专用激素市场表现出稳定增长趋势。
促性腺激素成为领头羊
近五年来,国内重点城市公立医院女性激素用药市场已翻了一番,随着经济的发展、生活质量提高,在晚婚和家庭生育的需求带动下,对于治疗不孕不育症的药物倍受瞩目,从而带动了促性腺素类、孕激素和雌激素用药市场的增长。
促性腺素类是女性激素用药市场居首位的品种。据米内网数据,2016年国内重点城市公立医院促性腺素类用药市场为8.71亿元,同比上一年增长25.63%;据2017年1~3季度数据预测,2017年国内重点城市公立医院促性腺素类用药市场为10.56亿元,同比上一年增长21.37%。
促性腺激素是调节性腺发育,促进性激素生成和分泌的糖蛋白激素,由促黄体生成激素和促卵泡成熟激素两者协同作用,刺激卵巢或睾丸中生殖细胞的发育及性激素的生成。2016年国内重点城市公立医院促性腺素类用药TOP5品种是重组人促卵泡激素、尿促卵泡素、尿促性素、重组促卵泡素β和西曲瑞克,占据了促性腺素类药物总体市场82.95%的比重。
重组人促卵泡激素是不孕不育症、不排卵及多囊卵巢综合症的治疗药物,原研进口药是默克雪兰诺的“果纳芬”,国产药是2015年CFDA批准的长春高新子公司金赛药业开发的注射用重组人促卵泡激素。据2017年1~3季度数据预测,2017年国内重点城市公立医院重组人促卵泡激素市场为4.64亿元,同比上一年增长24.22%。其中默克雪兰诺的“果纳芬”占据了96.54%的份额,长春金赛药业重组人促卵泡激素占据了3.46%的份额。随着长春金赛国产药物的推进,将逐渐替代进口药物。
孕激素黄体酮老骥伏枥
孕激素、雌激素和雄激素是组成性激素的三大激素。据米内网数据,2016年国内重点城市公立医院孕激素市场为4.11亿元,同比上一年增长29.80%,据2017年1~3季度数据预测,2017年国内重点城市公立医院孕激素用药市场为4.68亿元,同比上一年增长13.93%。孕激素TOP5品种是黄体酮、地屈孕酮、甲地孕酮、甲羟孕酮和烯丙雌醇。
孕激素用药市场居首位的药物是黄体酮。黄体酮是临床上使用多年的品种,又称孕酮激素。黄体酮是保护女性的子宫内膜的激素,可提供支持和保障胎儿的早期生长发育,在协同雌性激素促进第二性征的发育成熟有着重要作用。
2016年国内重点城市公立医院黄体酮市场为2.05亿元,据2017年1~3季度数据预测,2017年国内重点城市公立医院黄体酮市场为2.38亿元,同比上一年增长16.34%。黄体酮TOP5的厂商是默克雪兰诺、浙江仙琚、法杏公司、浙江爱生、浙江新昌,所占比例分别为62.22%、15.99%、11.47%、6.77%、2.09%。黄体酮剂型较多,凝胶剂占62.22%,胶囊剂占31.64%,注射剂占6.12%,栓剂占0.02%。
雌激素用药市场增长平稳
据米内网数据,2016年国内重点城市公立医院雌激素市场为1.24亿元,同比上一年增长9.37%。据2017年1~3季度数据预测,2017年国内重点城市公立医院雌激素用药市场为1.40亿元,同比上一年增长12.33%。雌激素TOP5品种是雌二醇、雌二醇地屈孕酮、炔雌醇环丙孕酮、替勃龙、戊酸雌二醇环丙孕酮。目前临床上常用的雌激素类药物多是以雌二醇为母体人工合成的衍生物,如苯甲酸雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇、炔雌醚、妊马雌酮等。