福安药业(集团)股份有限公司(简称“福安药业”)子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司分别于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药品注册批件。
据了解,注射用还原型谷胱甘肽为消化系统疾病药物,主要适用于放疗化疗的辅助治疗,肝 脏疾病,解毒治疗等。
还原型谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸结合而成的三肽化合物,1994年7月,日本东和药品株式会社的注射用还原型谷胱甘肽通过了日本厚生省的批准上市。1999年,我国批准注射用还原型谷胱甘肽进口,本品目前国内已有三家公司上市,进口上市的“意大利 Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.”公司,国产生产厂家“重庆药友制药有限责任公司”和“上海复旦复华药业有限公司”。
罗库溴铵注射液主要作为镇痛药及麻醉科用药、全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌松弛。
罗库溴铵由荷兰Organon公司开发,其制剂产品罗库溴铵注射液于1994年在美国上市,至今,罗库溴铵已在全球广泛使用,2000年进口的罗库溴铵注射液在中国批准上市,有 2.5ml:25mg和 5ml:50mg两个规格。国内现有两家企业获得罗库溴铵注射液的生产批件,分别为“浙江仙琚制药股份有限公司”和“华北制药股份有限公司”。
公告内容显示,上述产品批件的取得进一步丰富了公司产品种类。
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