要知道,一种药物上市进入消费者手里是经历了很多道程序的,抛开那些繁琐的工商审计程序之外,就是药物的试验也是经过多次论证才成的。这不仅是对科学严谨性的尊重,更是对于患者生命健康的尊重,需要这些药物是直接作用于人体的,不合格的药物将会有多大的影响不用说也知道吧。盐酸土霉素是一种广谱抑菌剂,市场需求较高,相关厂家较多那么,盐酸土霉素厂家如何对其进行测试?
虽然很多药物在实验室中是经过论证的,但是在后期投入市场之后的操作也必须要做到严谨。为了保证产品的质量,厂家都会对每一批次的药品进行抽样检查,以保证药物的效果,通常会使用高效液相色谱法,用于法测定盐酸土霉素的含量。
一、方法原理:供试品制成0.1mol/L盐酸溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长280nm处检测盐酸土霉素吸收值,计算出其含量。
二、试剂:1. 0.05mol/L草酸铵溶液;2. 二甲基甲酰胺;3. 0.2mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调pH值至2.5±0.05);4. 0.1mol/L盐酸溶液;5. 0.01mol/L盐酸溶液
三、仪器设备:1. 仪器:高效液相色谱仪;色谱柱;紫外吸收检测器;2. 色谱条件:流动相:0.05mol/L草酸铵溶液 二甲基甲酰胺 0.2mol/L磷酸二氢铵溶液=75 20 5,用氨试液调节pH值至8.0±0.2;检测波长:280nm;柱温:室温
四、试样制备1. 称取供试品:精密称取本品25mg,置50mL量瓶中;2. 对照品溶液的制备:精密称取25mg,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1mL含2.5mg的溶液,摇匀,即得;3. 供试品溶液的制备:将供试品加0.1mol/L盐酸溶液5mL使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10mL,置50mL量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
五、操作步骤:分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长280nm处测定土霉素的吸收值,计算出其含量。