美国生物技术巨头安进（Amgen）近日发布2018年第一季度报告，总收入56亿美元，较去年同期增长2%。产品全球销售额增长3%，所有近期推出的和新的产品均实现了2位数的增长，包括Repatha、Kyprolis、Prolia、Xgeva。受较高产品销售额、较低税率、较低加权平均流通股的驱动，GAAP每股收益（EPS）增长16%至3.25美元。GAAP营业收入增长5%至27亿美元，GAAP营业毛利增长1.2%至51.0%。non-GAAP EPS增长10%至3.47美元，non-GAAP营业收入增长1%至30亿美元，non-GAAP营业毛利增长0.7%至56.9%。在2018年Q1，公司现金流为26亿美元，去年同期为22亿美元。
在报告中，安进对2018年EPS和总收入指导意见进行了调整：GAAP EPS为11.30-12.28美元，non-GAAP EPS为12.80-13.70美元，总收入为219-228亿美元。
安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway表示，公司在2018Q1的强劲业绩主要是由新的和最近推出的产品所驱动，所有这些产品均实现了两位数的、容量驱动的增长。我们期待着进一步扩大新产品的阵容，包括第二季度预期在美国推出首创偏头痛药物Aimovig（erenumab），以及今年晚些时候预计在欧洲上市首个生物仿制药Amgevita（阿达木单抗生物仿制药）。
以下是安进2018Q1报告的亮点部分：
1、主要产品的销售情况：
2、关键开发里程碑事件（2018Q1）：
（1）KYPROLIS治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤在美国和欧盟进入监管审查，基于临床研究ASPIRE的总生存期（OS）数据；
（2）BLINCYTO治疗急性淋巴细胞白血病在欧盟进入监管审查，基于临床研究TOWER的OS数据；
（3）Prolia治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症，在美国和欧盟进入监管审查；
（4）EVENITY治疗绝经后骨质疏松症，在美国已提交监管申请文件，在欧盟进入监管审查；
（5）Aimovig预防偏头痛，在美国和欧盟进入监管审查；
（6）ABP 710（英夫利昔单抗生物仿制药）治疗炎症性疾病获得III期临床数据；
（7）KANJINTI (ABP 980，曲妥珠单抗生物仿制药）治疗肿瘤进入监管审查；
3、部分产品及管线项目更新（2018Q1）
（1）Repatha：今年3月，欧盟CHMP发布积极意见，支持批准新的适应症：用于患有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、中风或外周动脉疾病）成人患者，通过降低LDL-C水平降低心血管风险。
（2）Neulasta：今年2月，欧盟CHMP发布积极意见，支持批准Neulasta标签变化，纳入Neulasta Onpro套件。
（3）XGEVA：今年4月，欧盟委员会批准一项扩大适应症，用于骨骼受累的晚期恶性肿瘤成人患者，预防骨骼相关事件。该适应症现在涵盖了实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者。
（4）BLINCYTO：今年3月，美国FDA批准该药用于微小残留病（MRD）阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）成人及儿童患者的治疗。具体而言，Blincyto获批用于首次或第二次完全缓解后MRD≥0.1%的pre-B ALL患者群体。
（5）KANJINTI (ABP 980)：今年3月，欧盟CHMP发布积极意见，支持批准Kanjinti用于罗氏品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3种类型癌症，包括：HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性胃食管交界腺癌。（新浪医药编译/newborn）
文章参考来源：Amgen Reports First Quarter 2018 Financial Results
