今日，AbbVie（艾伯维）公司宣布已向美国FDA提交了在研白介素-23（IL-23）抑制剂risankizumab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。
银屑病是皮肤上出现的慢性免疫性疾病。它是一种非传染性疾病，可加速皮肤细胞的生长周期，并导致皮肤出现厚厚的鳞屑区域。最常见的银屑病形式为斑块型银屑病，影响了大约80%至90%的银屑病患者。斑块型银屑病通常表现为红色、凸起的皮肤区域覆盖有片状白色鳞片，可能会发痒、疼痛，并可能导致裂开和流血。许多患者需要持续生活在这种疾病带来的痛苦中，他们急需有效的治疗来缓解疾病，提高生活质量。
艾伯维带来的risankizumab是一款在研IL-23抑制剂，通过与IL-23的p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的关键细胞因子，被认为与多种免疫介导的慢性病有关。除了银屑病以外，该药物还在银屑病关节炎、克罗恩病患者中进行评估，未来还计划在溃疡性结肠炎患者中进行评估。
此次BLA的提交得到了全球risankizumab 3期银屑病项目的数据支持，该项目在四项3期临床研究中评估了risankizumab在2000多名中重度慢性斑块型银屑病患者中的疗效和安全性，它们分别是ultIMMA-1、ultIMMa-2、IMMhance和IMMvent。主要疗效指标包括疾病活动度和皮肤清除率，包括PASI 90、PASI 100、sPGA 0/1以及长期临床结果。在所有四项研究中，risankizumab抵达了所有共同主要终点和次要终点。在临床试验中，超过一半的接受risankizumab治疗的患者在一年（52周）时实现完全皮肤清除（PASI 100）。并且没有发现新的安全性问题。
▲Risankizumab有望治疗多种免疫疾病（图片来源：AbbVie官方网站）
“Risankizumab的提交代表了我们推进免疫介导疾病患者治疗目标的重要里程碑，”艾伯维研发部执行副总裁兼首席科学官Michael Severino博士表示：“Risankizumab有潜力成为治疗斑块型银屑病的重要治疗选择，我们期待着在整个审评过程中与FDA合作。”
我们期待这一新药可以顺利获批，为银屑病患者带来治疗希望。
参考资料：
[1] AbbVie Submits Biologics License Application to U.S. FDA for Investigational Treatment Risankizumab for Moderate to Severe Plaque Psoriasis
[2] AbbVie官方网站
