默克公司宣布Suvorexant3期临床研究大获成功,这是一种促食素受体拮抗剂,用于治疗失眠症。
多中心、随机、双盲和安慰剂控制的3期临床研究,在18岁及以上失眠症患者身上对Suvorexant和安慰剂进行了对照研究。
在几个月的研究中初级终末点设置了四个,分别是:客观总睡眠时间、入睡时间、持续睡不着醒着的时间以及持续睡觉开始潜在时间。
由于两个3期Suvorexant临床研究取得了可喜成果,默克公司计划在今年向美国食品药监局(FDA)提交新药上市申请(NDA)
Merck研发中心负责人Peter Kim说:“Suvorexant能过选择一条帮助睡眠的路径。对于这种药的市场我们也保持乐观,我们也将和相关医疗机构共享临床研究的成果。”(中国医药123网)