注：来源于兴业证券研究所，供参考。
根据我国目前相关的仿制药一致性评价相关政策文件和目前进展情况来看，大批批文将会消失也是大概率事件。根据相关政策文件规定，一旦一个药品又一家企业通过一致性评价后，其他企业需要在3年内完成，如果逾期未完成的则不再予以注册。通过我国现有的进展情况来看，也是如此。
虽然仿制药一致性评价的备案是热火朝天，不定期会发布更新。截至目前，备案条数超过500条，涉及品种数量达880余个，备案企业数量超过850家。但实际进入审评阶段的仅有55个产品的100余个受理号。
以当初要求药企在2018年年底完成一致性评价的289个品种来看，目前进入审评阶段的不到1/10，仅有26个。
注：根据CED/CFDA等文件综合分析，供参考。
截至目前，我国发布了两批通过一致性评价的公告，共有14个品种22个品规。其中属于289个目录内仅有屈指可数的5个。尽管在近期的相关公开文件显示要求在2018年底完成一致性评价的品种将会在时间上有所延长，但笔者预计将还是会有较多的品种放弃一致性评价。
注：根据CED/CFDA等文件综合分析，供参考。
批文大量消失的还有一个因素我国有大量批文过度重复的品种。根据2018年年初CFDA发布的我国过度重复的药品提示信息显示，我国同一个品种批文数超过20个的品种有近300个。
其中，批文数、企业数、近三年在销批文数和在销批文企业数均在100个以上的品种就有17个。有甲硝唑、葡萄糖和维生素C品种的批文数量竟在1000条以上，重复程度之高令人咋舌。
注：根据CFDA公开资料整理，供参考。
根据国家仿制药一致性评价相关政策规定，一旦一个品种有3个企业通过一致性评价后将不再受理其他企业，可见批文将会大批消失。
※大批仿制药企业会消失
伴随着批文大批消失的也会有大批仿制药企业消失。此处还是以日本实施仿制药一致性评价前后企业消失的数量情况来看，近8成的企业将可能会消失。
在日本实施仿制药一致性评价前后，药企数量由20世纪70年底的1300多家下降到20世纪90年代的不到900家，在2011年仅仅剩下约300家，其中主要生产处方药的厂家约为 100 家，而主要生产仿制药的企业仅为 20 多家。
注：来源于兴业证券研究所，供参考。
由此可以想象，在未来多年将是我国仿制药大洗牌的时代。目前我国规模以上化学药企业（含原料药和制剂）在2200家左右，生物制品企业大约在900家左右，合计在3000家左右。
预计在仿制药一致性评价完成后，乐观估计我国化学药企业和生物企业总数将会剩下1000家左右，甚至是500-600家。
可见，鼓励仿制药的政策措施是“有人欢喜有人愁”，而不是药圈所传的那么乐观，皆是繁花。对那些没有经济实力和品种筛选能力的药企来说，将是末日。
因此仿制药企业要清醒地认识到这一点，做好应对措施，避免成为消失队伍里的一员。因为，机会总是给有准备者，鲜花和掌声也只属于成功者。
