执业药师资格认证中心根据《国家执业药师资格考试大纲（第七版）》（以下简称《大纲》）相关规定，确定2018年执业药师资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。
▍考试大纲有变！
最新的《大纲》究竟做了哪些改动呢？正在努力复习的小伙伴必须重点关注。
一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下述新政策法规的，按照新政策法规的规定掌握
（一）全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律
《中华人民共和国反不正当竞争法》（1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）。
（二）国务院发布的行政法规及相关规定
1.《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号）和《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》（国发〔2018〕7号）；
2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）；
3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）；
4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）。
（三）国家卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定
1.《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）；
2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第35号）；
3.《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号）；
4.《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）和《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）；
5.《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第39号）；
6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》（国家食品药品监督管理总局2017年第188号）；
7.《关于发布<中国上市药品目录集>的公告》（国家食品药品监督管理总局2017年第172号）；
8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）；
9.《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》（国卫药政发〔2017〕37号）；
10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）；
11.《国家卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范（2017年版）的通知》（国卫疾控发〔2017〕60号）；
12.《2018年兴奋剂目录公告》（国家体育总局、商务部、国家卫生和计划生育委员会、海关总署、国家食品药品监督管理总局公告第35号）。
二、《大纲》调整的具体内容
（来源：药圈根据国家药监局通告整理）
看了《大纲》，大家心情如何呢？尤其是去年参加执考法规没有通过的小伙伴。
▍机构重组后，执业药师归谁管？
3月13日，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。按照方案，将不再保留国家食品药品监督管理总局、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局。
不少人感慨，机构重组后，食药监总局撤销，执业药师怎么办？执业药师何去何从？执业药师要没人管了？
根据国家机构改革方案，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。
由于药品监管机构只设到省一级，中国医药企业管理协会常务副会长牛正乾表示，药店的监管可能不再由药监局直接管理。因为，按照药品法规定，药店的准入、监管等是由地市级、县级药品监管机构负责。
如今，今年的第一份有关执业药师考试的通告，就是由国家药监局发布的，对于执业药师谁来管这个问题的答案，不言而喻。
▍新一轮执考来了！
对于执业药师本身而言，虽然目前市场地位不景气，工资不高，还挂靠乱象横生，但是，随着国家的大力整治和政策支持，加上零售药店对于执业药师的需求也将越来越大，未来执业药师的地位会逐渐提升，其价值也会进一步被挖掘。
根据考试安排，2018年执业药师考试时间为10月13、14日。话说，距离2018年执业药师考试刚刚好只剩半年的时间，新一轮的执考很快将拉开帷幕。准备报名参加执考的你，做好准备了吗？
