近日，黑龙江省局印发《2018年药品生产监管工作要点》，明确了2018年全省药品生产监管工作总体要求和工作任务，按照源头严防、过程严管、风险严控的工作方针，重点抓好5方面工作。
一是及时处理各种风险问题。要坚持预防为主原则，抓早抓小，统筹运用检查、检验、监测手段，提高风险发现、预防和处置能力，及时采取暂停生产销售使用、产品召回等措施，最大限度减少危害。
二是强化现场检查力度。制定《2018年黑龙江省药品生产环节监督检查计划》，明确跟踪检查、专项检查、飞行检查及日常监管检查的重点工作任务；加强企业日常监管；加强对特殊药品、血液制品、中药饮片、中药注射剂、多组分生化药等重点品种的现场检查。
三是开展突出问题专项整治。开展中药饮片、中药注射剂、多组分生化药品、医疗机构制剂室、数据可靠性专项整治。同时，各市（地）局根据本辖区高风险产品特点及主要安全隐患，开展专项检查。
四是强化队伍建设提升监管能力。按照总局“二证合一”总体工作部署和《药品检查管理办法》要求，加强药品检查员管理。通过严格培训考核，遴选出一批作风过硬、业务精良的检查员。
五是进一步提升政务服务效能。巩固2017年作风整顿成果，以优化环境、服务发展为重点内容，推进工作作风持续好转、营商环境明显改善。根据企业申请，合并以药品生产为目的的药品生产企业开办（增加生产范围）和药品GMP认证二个行政许可事项；优化药品GMP认证审批流程；将登记事项变更行政许可由书面申请审批改为“不见面”审批形式。
