医药网2月5日讯 进口产品不一定质量安全产品。进口医疗器械也会“生病”，存在一些质量安全隐患。从江苏检验检疫局了解到，江苏镇江地区去年进口人26批医疗器械中，一次检验不合格就有5 批，批次不合格率占19.23%。
据了解，江苏镇江地区进口的医疗器械主要来自韩国、德国和美国等国家，品种主要是 X射线类产品，包括X射线计算机体层摄影设备、医用血管造影X射线机等，还有就是超声类产品，包括彩超、B超等。一次检验不合格原因主要是产品及说明书上均未标注汞、铅、镉等有害物质名称及含量，以及产品无中文标签和中文说明书等。对这些不合格进口医疗器械，镇江检验检疫局依法进行处置，按要求监督整改，完全合格后方可投入使用。
医疗器械与人民群众的生命健康息息相关，镇江检验检疫局高度重视检验监管工作，对进口医疗器械依据《医疗器械监督管理条例》、《进口医疗器械检验监管工作要求》和相关医疗器械强制性标准的规定实施检验，重点医疗器械注册证的有效性，标签标识和说明书的合规性等相关内容进行严格检验。与此同时，加强对医疗器械产品不良质量信息的收集，关注美国FDA、欧盟REPAX等发布的不良医疗器械信息，多渠道收集进口医疗器械产品出现的质量问题，及时为医疗器械进口企业提供信息咨询，确保进口医疗器械质量安全。
