Sucampo医药公司(API)和Takeda公司联合宣布,Lubiprostone三期临床研究达到了初级终末点,这是一种治疗阿片类药物引起的肠道功能障碍的药物
有慢性、非癌症疼痛的患者,分别接受lubiprostone或者安慰剂治疗,每天两次共持续12周。
自发性肠运动(SBM)应答率是初级终末点的研究对象。
在安慰剂控制双盲的对照研究中,lubiprostone治疗组的SBM应答率是26.9%,而安慰剂组的只有18,6%。
SPI的主席兼CEO Ryuji Ueno说:“我们计划在今年上半年向FDA提交关于lubiprostone的补充新药申请(sNDA)。如果获批,lubiprostone将会成为第一种治疗OBD的口服用药,为患者提供差异化治疗。”(中国医药123网)