近日,迈博斯生物宣布FDA批准其人源化PD-L1单克隆抗体MSB2311用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。
迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体,开放性,多中心,剂量递增和扩展性临床研究。
PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和淋巴瘤。
和FDA已批准的PD-L1抗体相比,MSB2311不但具有独特的抗原结合表位,而且与抗原PD-L1的结合有独特的pH依赖性,有助于MSB2311抗体在肿瘤组织中回收,渗透,和富集。
MSB2311结合FcR的能力也被去除以避免诱导ADCC。MSB2311在多种小鼠肿瘤模型中显示出了优异的抑制肿瘤的能力。 MSB2311在生产工艺上也显示了优异的CMC特性。
关于迈博斯生物
迈博斯生物是一家专注于使用其独有的免疫耐受突破技术开发创新抗体药物的生物技术公司。
MSB2311是该公司第一个进入临床开发阶段的生物大分子。随着针对各种调节肿瘤免疫周期中其他信号通路和靶点的药物开发,MSB2311有希望成为肿瘤联合用药治疗的最关键的核心药物之一。