本月初，FDA授予Imbruvica（伊布替尼）治疗胃癌（包括胃食管连接腺癌）的孤儿药资格。
关于伊布替尼
伊布替尼此前获批的适应症主要是血液肿瘤，包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症，以及移植物抗宿主病。开发进度最快的实体瘤适应症是胰腺癌（III期）。
伊布替尼是由强生和Pharmacyclics合作开发BTK抑制剂，最早是于2013/11/13获得FDA批准上市。
AbbVie于2015年3月斥资210亿美元重金收购了Pharmacyclics，获得了伊布替尼的美国市场商业权利。强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的商业权利。
2016年强生和AbbVie在Imbruvica身上合计销售收入30.83亿元，2017年合计销售收入44.66亿美元。
2017年８月３０日，Imbruvica在中国获批上市，2017年１０月３１日，FDA批准了第2款BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib，ACP-196）上市用于治疗套细胞淋巴瘤。
