黑龙江省开展药品生产环节专项整治取得扎实成效

2017年，按照总局的统一部署，黑龙江省局结合药品生产监管实际情况，组织全省各级药品监管部门开展了药品生产环节专项整治工作，整治工作坚持问题导向，针对中药饮片、中药提取物、多组分生化药品、中药注射剂等高风险药品开展整治。

黑龙江省局制定了专项整治方案，明确了检查重点和任务分工，重点检查企业在生产过程中是否存在擅自改变生产工艺、是否存在非法添加、是否存在数据可靠性问题等违法违规行为。全省各级药品监管部门结合本地实际对企业开展了全覆盖检查，对发现的违法违规行为进行严肃处理。各类专项整治共检查药品生产企业137家次；出动检查人员421人次；发现存在质量隐患问题400余项，均责令企业进行整改；对3家企业进行了约谈；对2家企业2个品种采取了责令停产的风险控制措施。

通过专项整治，有效打击了药品生产环节存在的违法违规行为，排查了药品生产质量风险，进一步规范了药品生产企业行为。黑龙江省局将继续坚持问题导向和目标导向，聚焦药品生产质量安全风险，针对药品生产环节存在的突出问题，举一反三，不断开展各类别专项整治。