今日,药明生物与美国生物技术公司Aravive联合宣布,基于双方在Aravive候选药物AVB-S6-500工艺开发、中试放大及cGMP生产等方面合作取得的快速进展,而后Aravive成功向美国FDA提交新药临床试验申请(IND),双方决定进一步扩大在生物药研发管线的全方位合作。
关于AVB-S6-500
AVB-S6-500(曾用代号Aravive-S6)是一种新型的GAS6-AXL通路抑制剂,用于癌症和非恶性纤维化疾病的治疗研究。
AVB-S6-500是一款创新生物候选药物,能以高亲和力中和GAS6,抑制GAS6-AXL信号通路。
研究表明,GAS6-AXL信号传导被认为是促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与抵抗其他抗癌药物的关键分子通路。
临床前研究中,抑制AXL-GAS6不仅显示出了单药疗效,而且还能与多种抗癌疗法(包括放射疗法、免疫肿瘤药物以及阻断DNA复制与修复的药物)联用产生协同效应。Aravive预计将于2018年第一季度启动AVB-S6-500的I期临床试验。
2017年8月,药明生物无锡基地成为中国首个完成美国FDA生物药批准前检查的cGMP生产基地,为创新生物药商业化生产业务高速发展奠定了坚实基础。