今天(1月22日),Athenex公司公布,该公司Oraxol (口服紫杉醇)联用礼来CYRAMZA® (ramucirumab)治疗化疗失败胃癌患者的临床1b首个给药队列研究已结束。
关于Oraxol
Oraxol是一款通过与韩美制药合作将紫杉醇与HM30181A组合开发的紫杉醇口服制剂,其中HM30181A是韩美制药基于口服药物发现平台发现的特异性p-gp制剂。
Oraxol是癌症治疗的创新疗法,属于化疗有效药物紫杉醇的口服剂型。通过结合P-gp抑制剂HM30181A,Oraxol获得了口服给药的潜力。除了Oraxol,Athenex公司口服发现平台管线中还包括Oratecan(口服伊立替康)、Oradoxel(口服多西他赛)、Oratopo(口服托泊替康)。
关于Ramucirumab
Ramucirumab作为单药治疗或与紫杉醇联用,是一款被FDA批准用于晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌(其中这些胃癌患者正接受或已结束氟嘧啶和含铂化疗且出现进展)治疗的药物。
该药物由美国礼来公司生产及销售。Athenex通过与礼来合作,对Oraxol+ramucirumab的胃癌治疗进行评估研究。
相关研究
在首个队列的6名患者中,Oraxol与ramucirumab联用的耐受性良好,1例完全康复患者出现4级中性粒细胞减少,试验中没有患者死亡也没有出现神经毒性。有2例患者显示部分缓解(肿瘤缩小了34-42%),3例患者表现疾病稳定(其中1例患者肿瘤缩小了27%),只有1名患者疾病出现进展。虽然为早期研究,但与以前的紫杉醇注射剂和ramucirumab联合治疗的临床3期试验结果相比,这些结果是令人鼓舞的。
Athenex正在推进第二队列Oraxol扩展剂量的研究。