医药网11月10日讯 根据印度政府部门提出的一项建议，价格控制和采购计划将向那些含有本地生产原料药的药物进行倾斜。这项建议旨在降低印度对进口原料药和中间体的依赖程度。
特定领域依赖度
高达80%～90%
8月下旬，印度医药局（DoP）发布了一份“制药政策草案”（DPP），并解释说，这份草案的目的就是要降低印度对进口原料药的依赖，并解决外界对印度产药品质量的担忧。
DoP在这份草案中写道，其中一个让人关切的主要领域就是，印度厂家在生产药物时所需的原材料和中间体高度依赖于从一、两个国家进口，这种依赖性直接关系到印度整个国家的药物安全性。
该草案的作者认为，由于九十年代中期对药品定价实施立法（特别是1995年推出了“药品价格控制令”，并在2013年进行更新），印度国内的原料药生产受到了影响，因为这些法律法规促使药品生产商从世界上其他地方采购廉价、低质量的原材料，以维持它们的利润率。
如今，印度60%以上的原料药来自于其他国家，在某些特定的原料药领域，这种依赖性高达80%～90%。至于在原料药和关键原料（KSM）之前的中间体阶段，这种情况更加严重，KSM是构成药品的基本单元。
因此，这份草案表示，印度在生产某些原料药上的竞争力和能力也在退化，新的医药政策需要解决路径和方法，以重振印度本国原料药、KSM以及其它中间体的生产能力。
制定差异化的价格上限
为了解决对进口产品的依赖程度，重振本地原料药和中间体的生产，DoP表示，政府在制定药品采购计划时，应该优先考虑那些含有印度产原料药的药品。
DoP建议，对这些产品可以在5年之内免于设定价格的上限，它们的价格可与“本土产原料”占多大比例联系在一起。它补充说，世界贸易组织（WTO）认可的“原产地规则”这一原则也许可被用来制定差异化的价格上限（按照本土化生产的原料药的比例）。
DoP指出，对进口商和生产商收取的费用应该达到合理的水平，以促使它们满足主要的药品生产国的监管部门所遵循的国际标准。此外，所有可以在印度本国生产的原料药，如果要从国外进口，那就应该征收最高的关税。
DoP还认为，印度原料药和中间体生产商将会受益于“大型原料药工业园”的建立，在这些工业园，生产商们可以共享污染控制和水处理设施。此外，通过相关部门（包括环保部）向大型工业园派驻官员代表，几个部门合署办公，这种一站式服务应该可以为园区的工厂提供服务便利。
