医药网11月1日讯 青蒿素(蒿甲醚)是新中国成立后中国医药研究人员发明并在国际药学界最负盛名的一只首创抗疟新药。它是由中国科学家自主研发并拥有知识产权的药物之一。自从中国生产的青蒿素首次登台亮相并获成功后,联合国卫生署不再采购那些无用的奎宁类抗疟药老产品,而是采购青蒿素将其分发给非洲疟疾疫区病人使用。2004年世界卫生组织正式宣布:剔除抗疟药一线用药氯喹和伯奎两只老产品,而将青蒿素作为一线抗疟药产品推荐给各国临床医学界。这也是中国药物再次在国际医药舞台上大放异彩。
周边国家抢“饭碗”
由于全球疟疾患者数量庞大,故对于青蒿素生产者来说这无疑是一块巨大的“蛋糕”。提取青蒿素的主要药用植物是我国特有的黄花蒿。在2004年青蒿素在国际医药界崭露头角时国内好几个省掀起了种植黄花蒿的热潮。因为按照常规用量计算,国际市场对青蒿素的需求量最保守估计也要250吨左右,为此我国重庆的酉阳县政府将种植黄花蒿作为帮助当地农民脱贫致富的主要方式。至2014年,酉阳县全县种植了8万亩的黄花蒿,按保守估算这些黄花蒿最少可提取出60吨的青蒿素成品。不仅酉阳,湖北恩施土家族自治州也成为国内主要黄花蒿种植基地。因为这里出产的黄花蒿含青蒿素较高。目前,该州种植的黄花蒿最低也能提取出20~30吨的青蒿素成品。此外,湖南、广西、福建和浙江等南方省也有一定数量黄花蒿种植面积。
有关部门估计,全国青蒿素实际产量在110吨左右。随着全国性“青蒿素热”的兴起,十几年前全国各地约有一百多家植物提取物加工厂从事青蒿素生产。但青蒿素热来得快也去得快,由于当时黄花蒿供不应求,一些不法农户将青草粉混入黄花蒿粉中提供给青蒿素生产厂造成成品杂质含量高且质量低下等恶果。加上国际市场青蒿素销路不佳,故最终中国青蒿素原料药在国际市场销量直线下降,不少青蒿素提取加工厂因此倒闭。
造成国产青蒿素在国际市场销路不畅的另一重要因素是,中国周边邻国如印度、越南、泰国和印尼等这些国家的气候土壤也适合种植黄花蒿,且这些国家的人力成本大大低于我国。故近年来印度、越南也在大力推广种植黄花蒿并出口青蒿素原料药粗品。国外厂商甚至直接在印度和越南设厂,从黄花蒿中提取粗品青蒿素再运回国家加工,从而放弃了在中国采购青蒿素粗品。
正是由于中国周边国家抢走了中国青蒿素生产商的“饭碗”,最终导致国内很多家青蒿素提取加工厂的倒闭。据国内有关部门估计,近年来我国已有约7成左右的青蒿素提取加工厂关门。有消息说,目前我国生产的青蒿素在国际市场上仅占5%左右份额,而印度则后来居上,其青蒿素产品在国际市场上占很大比重。以诺华和赛诺菲两家为首的西方大制药公司,则以极低价格收购印度或越南的青蒿素粗品运回欧洲进行精加工,并进而加工成青蒿素复方制剂销往非洲疟疾疫区。这样一来,从黄花蒿种植户到青蒿素提取加工厂,对中国青蒿素整个产业链造成毁灭性打击。这就是为何近年来国产青蒿素原料药在国际市场上遇冷的真正原因。
青蒿产业或陷低谷
青蒿素国际市场波动较大,目前青蒿素大用户是联合国卫生署,它们负责订购青蒿素制剂并分发给非洲南部疟疾疫区国家病人使用。但实际情况是,疟疾发病情况也有高峰和低谷期,一旦遇到疟疾高发年份,联合国就会大量订购青蒿素制剂发往非洲。而一旦非洲干旱雨水偏少且蚊虫密度降低及由此造成的疟疾发病率降低,则联合国卫生署采购青蒿素数量也随之减少,故青蒿素市场具有明显波动性。联合国卫生署主要订购瑞士诺华公司和法国赛诺菲公司2家生产的青蒿素复方制剂。近年来印度仿制青蒿素复方制剂也已正式亮相国际医药市场并夺走了部分西方公司的青蒿素市场。这对我国青蒿素产业链来说更是坏消息,因为印度出口各种制剂的价格都很低。国内有消息称,印度仿制青蒿素复方制剂已占到国际青蒿素市场的50%。
至于青蒿素市场前景,由于疟疾有两大高发区即非洲南部和东南亚地区,随着青蒿素在东南亚的推广使用,目前东南亚的疟疾发病率已大大降低,而非洲南部国家由于战争和居民普遍贫穷,故疟疾至今仍为威胁当地居民健康的主要疾病,而当地政府也无力改变这一现状,只能等待联合国的救助。事实上,联合国卫生署购买抗疟药的资金大多来自西方发达国家政府的赞助,既然联合国拿了西方国家的捐款,该组织肯定会优先订购西方制药厂商生产的青蒿素制剂产品来分发给非洲国家使用。这样就能解释,为何中国昆明制药厂及桂林制药厂等也能生产合格的青蒿素制剂产品且质量有保证,而联合国卫生署却愿意花高价订购诺华公司和赛诺菲公司的青蒿素产品,其原因不言自明。因此在今后几年,除非疟疾再次大流行,我国青蒿素产业将进一步陷入低谷。