在我国食品药品监管工作中,行政监管和技术监督犹如“鸟之双翼、车之两轮”,缺一不可。检验检测是技术支撑的主体和基础,在确保公众饮食用药安全、促进食品医药产业健康发展中,具有不可替代的重要作用。在1月18~19日召开的全国食品药品医疗器械检验工作会议上,中国食品药品检定研究院(原中检所)院长李云龙表示:中检院已经初步走上良性发展的道路。
持续加大投入
据介绍,目前我国药品检验实力显著提高。“十一五”时期,是中央和地方政府对检验机构资金投入最多、基本建设覆盖面最广、检验综合实力提升幅度最大的时期。仅实验室新建、扩建就投入26亿多元,实验室总面积从“十五”末的18万平方米扩大到65万平方米。
国家投入近2.9亿元用于信息化建设,是“十五”时期的12.5倍。检验能力明显提高,有63个实验室获得国家实验室认可,技术水平和管理能力逐步获得国际认可。
“十一五”时期,仅中央财政对医疗器械检测基本建设的投入就达到4.8亿元。经国家食品药品监管局认可、具备检测资质的机构由“十五”末的28家增加到52家,人员由800多人增加到2000多人。
目前,国家级医疗器械检测机构对归口产品的检测能力达到95%,省级检验机构对市场常规产品的检验能力达到90%。与“十五”期间相比,医疗器械标准制修订经费投入从2000万元增加到2.2亿元,共计完成标准制修订571项。
“十一五”时期,全国各级检验机构共完成各类检验任务近200万批次。组织开展国家评价抽验,累计完成467个高风险品种30万批次的评价抽验任务。承担完成了大量监督抽验工作,在打假治劣、净化市场中发挥了关键性作用。
打造中国药检新形象
在科研方面,全国各级检验机构积极参与“药品安全科技行动”计划,共同打造药品安全评价技术平台。共承担国家科技重大专项、支撑计划等科研项目402项,科研经费3.4亿元,是“十五”时期的12倍。此外,对外交流与合作不断扩大,国际影响力和话语权正逐步增长。
“十一五”时期是中检院发展较快、较好的时期,各项工作均有新突破。对全国药检机构的业务指导明显加强,通过搭建系统工作指导、层级交流、科研协作、信息化和文化建设等5大平台,全系统的凝聚力、战斗力和整体功能大大增强,合力打造中国药检新形象取得新进展。
李云龙表示,今后将进一步认识和厘清检验职能定位,把对监管的技术支撑、对科研的技术保障、对社会的技术服务有机结合起来,以实践科学监管理念为主线,坚定不移地加强能力建设,全面提高实验室管理水平,不断推进检验检测技术发展。(医药经济报)