医药网1月9日讯 2016年年底至今，齐鲁制药两个新药——吉非替尼和拉坦噻吗上市，均打破了进口药对国内市场垄断，同时，其一款“重磅新药”获乙肝和艾滋病两大适应证批件。而在齐鲁人看来，出成果是水到渠成的事，目前齐鲁制药有20多个抗体药物的研发进入了收尾阶段，其中全创新药物10个，企业或将迎来更大的丰收。
药物创新 带来新选择
2017年年末，齐鲁制药研发的治疗青光眼一线药物拉坦噻吗，由国家食品药品监督管理总局批准上市，这意味着有一千万名青光眼患者获得了一个全新的一线药物选择。
2016年年底，齐鲁制药历时6年成功研发上市治疗非小细胞肺癌的特效药吉非替尼，同样打破了国外医药巨头对中国市场长达十余年的垄断。该药的价格只有原研药物价格的1/3，迫使临床药物价格大幅下降。
几乎在拉坦噻吗获批的同时，齐鲁制药2017年5月上市的用于治疗艾滋病的药物替诺福韦酯的慢性乙肝适应证，也获国家食药监管总局批准——替诺福韦酯也是目前国内慢性乙肝临床治疗的一线药物。
一年之内、两度首家上市、3个新药、4个适应证的临床一线用药，2017年，齐鲁制药的表现亮眼。对于患者来说，每开发一个创新药，就会给临床带来全新的选择；每首家上市一款药，就会打破进口药品垄断，使药价大幅度下降，降低患者和国家负担。
“作为一家制药企业，齐鲁制药一直秉持这样一种理念，那就是造福社会、回报社会。这是我们一直在想，也是一直在做的事情。”齐鲁制药总经理李燕说。
多年努力 频出新产品
对于齐鲁制药近年亮眼的成绩，在李燕看来是理所当然的事。药物的研发不是一朝一夕的事，背后是科研人员多年坚持不懈的努力。相比2017年，齐鲁制药更大的丰收即将到来：目前20多个抗体药物的研发进入了研发管线的不同阶段，其中全创新药物10个。
是什么让齐鲁制药硕果频出？在采访中记者发现，在这里，每个人都干劲十足。在这里，年轻人成长非常快：“90后”也已开始崭露头角。在这里，有高层次的“海归”人才，也有本土培养的“80后”本科、硕士人才成长为企业多个部门的部长。对人充分信任，让他们充分发挥。“一起做点事”的氛围吸引更多人来到齐鲁制药，并愿意扎根齐鲁制药。
目前，齐鲁制药拥有1600多人的研发团队；每年研发投入占比销售收入的5%～8%，不设预算上限。36年来，齐鲁制药靠着持续科技创新、研发和不断推出新的产品实现生存和发展。
看齐一流标准 迈向国际化
上世纪80年代初，齐鲁制药董事长李伯涛提出了“国内有名，国外有声”的目标。为此，齐鲁制药在各项标准上向世界一流看齐。经过30多年的发展，现在齐鲁制药已经有8个注射剂产品出口到美国，并且是中国唯一一家有无菌注射剂产品进入日本市场的药企，单品已经占到日本同类产品市场份额的95%；进入美国的7个注射剂产品中，市场份额最大的产品占当地同类产品市场份额的50%；在澳大利亚、新西兰，来自齐鲁制药的某些单品，市场占有率超过90%。
齐鲁制药在美国生物医药核心地区西雅图、旧金山、波士顿等地布局、建设创新研发中心，借力美国的先进技术和研发资源，服务于国内的药物研发和临床需求。“20多年前，我们‘引进来’，今天，我们‘走出去’。”李燕表示，“企业对药物研发国际化战略的信念十分坚定，只有实现研发的国际化，才能够实现真正意义上的国际化发展。今后也将有更多的研发中心在世界医药的最前沿去整合资源，为中国企业所用，研发更多的新药、好药，为全球患者服务。”
