| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
|---|---|---|---|
| 1 | 进 15-4466 | 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法） | Roche Diagnostics GmbH |
| 2 | 更20151502 | 脂肪酶检测试剂盒（比色法） | Roche Diagnostics GmbH |
| 3 | 进 15-4050 | 对乙酰氨基酚检测试剂盒（均相酶免疫测定法 | Roche Diagnostics GmbH |
| 4 | JSZ1600061 | 卡马西平检测试剂盒（均相酶免疫测定法） | Roche Diagnostics GmbH |
| 5 | 更20151928 | 胎盘生长因子检测试剂盒（电化学发光法） | Roche Diagnostics GmbH |
| 6 | 更20151926 | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒（电化学发光法） | Roche Diagnostics GmbH |
| 7 | JSY1600951 | 无机磷检测试剂盒（紫外线法） | Randox Laboratories Ltd. |
| 8 | JSY1601147 | 甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP） | Randox Laboratories Ltd |
| 9 | JSY1601151 | 直接胆红素检测试剂盒（比色法） | Randox Laboratories Ltd. |
| 10 | 准 15-2585 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 11 | 准 15-2572 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 12 | 准 15-0556 | 单纯疱疹病毒（HSV）1+2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州华银医药科技有限公司 |
| 13 | 准 14-5230 | 人类RET基因融合检测试剂盒（荧光PCR法） | 厦门艾德生物医药科技有限公司 |
| 14 | JSZ1600019 | 西罗莫司检测试剂盒(电化学发光法) | Roche Diagnostics GmbH |
| 15 | 准14-5244 | 百日咳杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 16 | 准 15-3078 | 结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 博奥生物集团有限公司 |
| 17 | JSZ1600038 | 组织多肽抗原测定试剂盒（酶联免疫法） | IDL Biotech AB（publ） |
| 18 | 进 15-3909 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（电化学发光法） | Roche Diagnostics GmbH |
| 19 | 进 15-4464 | EBER探针（原位杂交法） | Roche Diagnostics GmbH |
| 20 | JSZ1600020 | 抗磷脂酰丝氨酸抗体IgA检测试剂盒（酶联免疫吸附法） | EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG |
| 21 | JSZ1600021 | 抗磷酯酰丝氨酸抗体IgA/G/M检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG |
| 22 | JSZ1600022 | 抗磷酯酰丝氨酸抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG |
| 23 | JSZ1600023 | 抗磷酯酰丝氨酸抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | EUROIMMUN MedizinischeLabordiagnostika AG |
| 24 | 准 15-3091 | 人CYP2C19基因分型检测试剂盒(引物特异延伸法) | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 25 | JSZ1600081 | 造血干细胞抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法） | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences; |
| 26 | JSY1700197 | α-1酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | Randox Laboratories Ltd. |
| 27 | CSY1600577 | 癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法） | 北京正旦国际科技有限责任公司 |
| 28 | CSY1600579 | 总前列腺特异性抗原（tPSA）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法） | 北京正旦国际科技有限责任公司 |
| 29 | CSY1600578 | 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒（酶联免疫吸附法） | 北京正旦国际科技有限责任公司 |
| 30 | 准 15-1904 | 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 31 | JSX1600053 | 人附睾蛋白4定标液 | Roche Diagnostics GmbH |
| 32 | CSY1600047 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 正元盛邦（天津）生物科技有限公司 |
| 33 | 准 15-2217 | 泌尿生殖系统感染6项联合检测试剂盒（基因芯片法） | 昆明寰基生物芯片产业有限公司 |
| 34 | 准 15-2219 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（基因芯片法） | 昆明寰基生物芯片产业有限公司 |
| 35 | JSX1700094 | 铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） | Randox Laboratories Ltd. |
| 36 | JSX1700046 | 类风湿因子检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | Randox Laboratories Ltd. |
| 37 | 准 15-3109 | MTRR A66G基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法） | 西安金磁纳米生物技术有限公司 |
| 38 | JSZ1600093 | 皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | DiaSorin S.p.A. |
| 39 | CSZ1600180 | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 江苏泽成生物技术有限公司 |
| 40 | CSZ1600198 | 肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 41 | CSZ1600088 | 人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法） | 广州好芝生物科技有限公司 |
| 42 | CSZ1600087 | 人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法） | 广州好芝生物科技有限公司 |
| 43 | 进15-4145 | 上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒(巢式多重PCR熔解曲线法) | BioFire Diagnostics, LLC |
| 44 | 准 15-2660 | BRAF基因突变检测试剂盒（PCR-测序法 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 45 | 准 15-3092 | MTHFR A1298C基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法） | 西安金磁纳米生物技术有限公司 |
| 46 | 准15-2609 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 47 | 准15-2621 | 吗啡、甲基安非他明、美沙酮联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 48 | 准15-2613 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、美沙酮联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 49 | 准15-2624 | 四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 50 | 准15-2611 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 51 | 准 15-2607 | 丁丙诺啡检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 52 | 准 15-2608 | 美沙酮检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 53 | 准 15-2610 | 苯二氮卓检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 54 | 准 15-2615 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、二亚甲基双氧安非他明唾液联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 55 | 准 15-2622 | 安非他明检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 56 | CSZ1600187 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 57 | 准 15-3211 | 丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 上海普洛麦格生物产品有限公司 |
| 58 | CSZ1600048 | 乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（PCR－荧光探针法） | 上海普洛麦格生物产品有限公司 |
| 59 | 准 15-2628 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 60 | 准 15-2627 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 61 | 准 15-2625 | 可卡因检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 62 | 准 15-2623 | 二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法） | 杭州安旭科技有限公司 |
| 63 | JSY1600393 | 弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) | bioMerieux,SA |
| 64 | 准15-3172 | 大便隐血-幽门螺杆菌抗原联合检测试剂（免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 65 | CSY1700265 | 单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 66 | CSY1700271 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 67 | CSY1700270 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 68 | CSY1700269 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 69 | CSY1700264 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 70 | CSY1700263 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 71 | CSY1700272 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 72 | CSY1700268 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 73 | CSY1700267 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 74 | CSY1700266 | 单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 |
| 75 | CSY1700375 | 乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）定量测定试剂盒（化学发光法） | 北京大成生物工程有限公司 |
| 76 | CSY1700376 | 乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）测定试剂盒（化学发光法） | 北京大成生物工程有限公司 |
| 77 | CSZ1600132 | 氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 78 | CSZ1600134 | 甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 79 | CSZ1600130 | 甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 80 | CSZ1600128 | 吗啡唾液检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 81 | CSZ1600126 | 可卡因检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 82 | CSZ1600125 | 二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 83 | CSZ1600123 | 四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 84 | CSZ1600133 | 吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合唾液检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 85 | CSZ1600135 | 吗啡/甲基安非他明/二亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸联合检测试剂盒（胶体金法 | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 86 | CSZ1600124 | 吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法） | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 87 | JSX1600333 | 多项生化校准品 | Beckman Coulter, Inc. |
| 88 | CSZ1600113 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（微柱凝胶法） | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 89 | CSY1600536 | 恶性疟原虫抗原检测试剂（胶体金法） | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 90 | CSY1600535 | 恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂（胶体金法） | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 91 | CSZ1600136 | 吗啡/甲基安非他明/二亚甲基双氧安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/可卡因联合检测试剂 | 厦门中生朗捷生物技术有限公司 |
| 92 | CSY1700046 | 人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京健乃喜生物技术有限公司 |
| 93 | CSZ1600140 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法） | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 94 | CSX1700077 | 糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 95 | CSX1700075 | 人附睾上皮分泌蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 96 | CSX1700074 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 97 | JSY1700339 | 人降钙素检测试剂盒（酶联免疫法） | BIOMERICA,INC. |
| 98 | JSY1700340 | 人全段甲状旁腺激素检测试剂盒（酶联免疫法） | BIOMERICA,INC. |
| 99 | CSY1700395 | 二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法） | 正元盛邦（天津）生物科技有限公司 |
| 100 | CSZ1600079 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（荧光PCR法） | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 101 | CSZ1700159 | 念珠菌通用核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 杭州缔蓝生物技术有限公司 |
| 102 | CSZ1600040 | 叶酸相关基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 103 | CSZ1600038 | 氯吡格雷相关基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 104 | 进 15-4169 | 抗弓形体抗体IgG亲合力检测试剂盒（酶联免疫吸附法） | Medizinische Labordiagnostika AG |
| 105 | 准15-2423 | MTHFR和MTRR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 厦门致善生物科技股份有限公司 |
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
|---|---|---|---|
| 1 | 进 15-2384 | 中空纤维透析器（商品名:TORAYLIGHT) | 东丽株式会社 |
| 2 | 进15-2678 | 多波长激光治疗仪 | ASA s.r.l. |
| 3 | 进15-2671 | 多波长激光治疗仪 | ASA s.r.l. |
| 4 | CQX1600321 | 负压封闭引流敷料管路套装 | 成都吉泰医疗器械有限公司 |
| 5 | 进 15-3078 | 药瓶适配器 | Medimop Medical Projects Ltd. |
| 6 | CQY1600027 | 雷帕霉素药物洗脱分支支架系统 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 7 | CQZ1600254 | 细菌纤维素抗菌材料 | 北京鼎瀚恒海生物科技股份有限公司 |
| 8 | CQZ1600051 | 高电位治疗仪 | 广州易和医疗技术开发有限公司 |
| 9 | 准 15-2259 | 一次性有创压力传感器 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 10 | 更20151185 | 牙科用数字印模仪 | Ormco Corporation |
| 11 | 进15-0109 | 喷雾罐组及组件 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
| 12 | 更20151930 | 人工晶状体折叠夹 | ABBOTT MEDICAL OPTICS INC. |
| 13 | 进 15-3007 | 便携式近红外线快速颅内出血检测仪 | Infrascan,Inc. |
| 14 | CQZ1600258 | 血液透析浓缩物（商品名：浓缩透析液、透析粉） | 瑞鹏医疗器械成都有限公司 |
| 15 | 更20151682 | 病人监护仪 | 太空医疗仪器（苏州）有限公司 |
| 16 | 准15-1039 | 栓塞胶 | 北京康派特医疗器械有限公司 |
| 17 | 准 15-1031 | 耳脑胶 | 北京康派特医疗器械有限公司 |
| 18 | 准15-1059 | 止血封闭胶 | 北京康派特医疗器械有限公司 |
| 19 | JQX1600556 | 植入式心电事件监测器 | Medtronic Inc. |
| 20 | 准 15-1432 | 吸入镇静镇痛注射系统 | 深圳市安保科技有限公司 |
| 21 | CQX1700009 | 室间隔缺损封堵器 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 22 | 更20151834 | 补片 | Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
| 23 | JQX1600008 | 高压注射系统 | Bayer Medical Care Inc. |
| 24 | JQZ1600532 | 血脂分析仪 | SD Biosensor, Inc. |
| 25 | 进 15-2741 | 翻修股骨柄系统 | Smith & Nephew, Inc. |
| 26 | 准 15-2555 | 一次性使用导管鞘组 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 27 | 准 15-2534 | 一次性使用环柄注射器 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 28 | 进14-3797 | 骨水泥 | Heraeus Medical GmbH |
| 29 | CQX1600173 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司 |
| 30 | JQX1600229 | 硬膜补片 | Codman &Shurtleff, Inc. |
| 31 | 进 15-2040 | 伽玛射线探测系统 | DILON TECHNOLOGIES INC. |
| 32 | 准 15-2366 | 一次性使用外周神经丛刺激包 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 33 | 进15-2675 | Nd:YAG激光治疗仪 | DEKA M.E.L.A.Srl |
| 34 | 更20151683 | 呼吸机 | 纽邦医疗设备有限公司 |
| 35 | CQZ1600399 | 脑涨落图仪 | 广州可夫医疗科技有限公司 |
| 36 | JQX1600394 | 扫描激光检眼镜 | EasyScan B.V. |
| 37 | 更20151622 | 一步法穿刺引流套件 | Merit Medical Systems, Inc. |
| 38 | JQX1600140 | 实时荧光定量PCR仪 | Life Technologies Holdings Pte Ltd |
| 39 | CQY1600764 | 金属接骨板（角度接骨板） | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 40 | JQX1600830 | 矫治器 | Align Technology, Inc. |
| 41 | JQY1601850 | 一次性使用脐血处理袋 | CESCA THERAPEUTICS INC dba THERMOGENESIS CORP. |
| 42 | CQZ1700113 | 足踝系统 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 43 | 准 15-3191 | 血液透析A干粉血液透析B干粉 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 44 | 准 15-3182 | 血液透析A浓缩液血液透析B浓缩液 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 45 | JQX1600306 | 人工膝关节系统 | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 46 | JQZ1600209 | 球囊扩张导管 | NuMED, Inc. |
| 47 | JQZ1500002 | 阻塞球囊导管 | Stryker Neurovascular |
| 48 | JQZ1600251 | 紫外照射器 | Cerus Europe B.V. |
| 49 | 更20151875 | 超声诊断系统 | ESAOTE S.p.A. |
| 50 | 更20151876 | 超声诊断系统 | ESAOTE S.p.A. |
| 51 | 更20151869 | 超声诊断系统 | ESAOTE S.p.A. |
| 52 | 准 15-3162 | 有晶体眼后房屈光晶体 | 杭州爱晶伦科技有限公司 |
| 53 | JQX1600425 | 金属托槽 | TP Orthodontics,Inc. |
| 54 | CQZ1600170 | 聚氨酯泡沫敷料 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
| 55 | CQX1600126 | 纳米银医用抗菌敷料 | 深圳市爱杰特医药科技有限公司 |
| 56 | CQX1600127 | 纳米银医用抗菌自粘贴 | 深圳市爱杰特医药科技有限公司 |
| 57 | 进14-3535 | ARES TM 抗生素浸渍脑室和腹腔导管 | Medtronic Inc. |
| 58 | CQX1700053 | 高压电位治疗仪 | 南京唐沃医疗科技有限公司 |
| 59 | JQY1600893 | 指引导管 | Invatec S.p.A |
| 60 | CQX1700071 | 一次性使用输液器带针 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 61 | 进 15-3685 | 脊柱内固定系统 | 脊柱内固定系统 |
| 62 | CQZ1600193 | 一次性使用静脉营养输液袋 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 63 | CQZ1600327 | 合成树脂牙 | 山八齿材工业（常熟）有限公司 |
| 64 | QF2015000013 | 口腔用一次性注射针头 | NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC. |
| 65 | CQZ1600032 | 巡航胶囊内窥镜控制系统 | 上海安翰医疗技术有限公司 |
| 66 | 准15-2657 | 软性高压氧舱 | 氧沐国际高新技术(北京)股份有限公司 |
| 67 | CQX1600304 | 植入式给药装置 | 石家庄市诺尔康医疗器械有限公司 |
| 68 | CQZ1600383 | 呼吸机 | 淄博科创医疗仪器有限公司 |
| 69 | CQZ1600384 | 呼吸机 | 淄博科创医疗仪器有限公司 |
| 70 | CQZ1700162 | 一次性使用造影导管 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 71 | JQY1700146 | 射频电极 | inomed Medizntechnik GmbH |
| 72 | JQY1700145 | 刺激记录电极 | inomed Medizintechnik GmbH |
| 73 | CQZ1600495 | X射线计算机体层摄影设备 | 奥泰医疗系统有限责任公司 |
| 74 | CQZ1700149 | 耐高压球囊扩张导管 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 75 | CQZ1700148 | PTCA球囊扩张导管 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 76 | JQX1700330 | 钛基台 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 77 | JQX1700331 | 牙种植体 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 78 | JQX1700328 | 金合金基台与配件 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 79 | JQX1700329 | 种植体系统配件 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 80 | JQX1600922 | 伤口清洁液体敷料 | NovaBay Pharmaceuticals, Inc. |
| 81 | CQX1600050 | 一次性使用精密过滤输液器 | 宣城市江南医疗器械有限公司 |
| 82 | JQZ1600025 | 弹簧圈 | Medos International SARL |
| 83 | JQX1600058 | 一次性使用注射射频电极 | Cosman Medical, Inc. |
| 84 | JQZ1600148 | 高性能导丝 | NeoMetrics，Inc. |
| 85 | JQY1600847 | 超声洁牙设备（商品名：中文：巴丽奥斯970 原文：Varios970) | 株式会社ナカニシ |
| 86 | 准 15-1865 | 卵圆孔未闭封堵器 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 87 | JQZ1600111 | 结石取出器 | ENDO-FLEX GmbH |
| 88 | CQX1700116 | 高压电位治疗仪 | 南京唐沃医疗科技有限公司 |
| 89 | JQX1600593 | 动力系统（商品名：EMax 2 Plus System） | The Anspach Effort, Inc. |
| 90 | JQZ1600018 | 氧化锌丁香酚水门汀 | Produits Dentaires SA |
| 91 | JQZ1700061 | 预充式注射器连接器 | Transcoject GmbH |
| 92 | CQZ1700091 | 一次性使用造影导管留置针 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 93 | 准 15-2123 | 无针注射器 | 江苏丞宇米特医疗科技有限公司 |
| 94 | CQZ1600276 | 羊膜泪道修复支架 | 江西瑞济生物工程技术股份有限公司 |
| 95 | CQZ1600324 | 氢氧气雾化机 | 上海潓美医疗科技有限公司 |
| 96 | JQX1600666 | 颅内压监测系统附件 | Codman &Shurtleff, Inc |
| 97 | JQZ1600201 | 一次性冲洗管 | TAVTECH Ltd. |
| 98 | CQZ1700230 | 透析干粉 | 四川肾友达科技有限公司 |
| 99 | CQZ1700218 | 透析浓缩液 | 四川肾友达科技有限公司 |
| 100 | CQZ1700105 | 一次性使用输液器带针 | 江苏治宇医疗器材有限公司 |
| 101 | JQZ1500007 | 椎间融合器 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 102 | 准15-3047 | 血管腔内支架释放器 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 103 | 准15-2831 | 血管腔内支架 | 北京裕恒佳科技有限公司 |
| 104 | JQZ1600243 | 胶囊内窥镜记录仪和图像处理系统 | Given Imaging Inc. |
| 105 | JQX1600841 | 一次性使用封闭式吸痰装置（成人涡轮清洁型导管） | Halyard Health, Inc. |
| 106 | JQX1600842 | 一次性使用封闭式吸痰装置 | Halyard Health, Inc. |
| 107 | CQZ1700231 | 氩气高频电刀 | 山东玉华电气有限公司 |
| 108 | CQZ1600376 | 一次性使用静脉留置针 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
| 109 | 进 15-3954 | 笔式注射器 | BD Medical - Pharmaceutical Systems |
| 110 | CQZ1700163 | 等离子手术系统 | 拓普能量（天津）科技有限公司 |
| 111 | 进 14-3037 | 种植体 | BICON, LLC. |
| 112 | JQY1600712 | 心电图机 | Welch Allyn Limited |
| 113 | CQZ1700296 | 一次性超声切割止血刀 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
| 114 | JQX1700028 | 高频电刀系统 | CooperSurgical, Inc. |
| 115 | CQZ1700037 | 碘液保护帽 | 芜湖道润药业有限责任公司 |
| 116 | JQZ1600316 | 电子十二指肠内窥镜 | 富士胶片株式会社 |
| 117 | 更20150236 | 医用防粘连改性壳聚糖（膜）（商品名：百菲米） | 北京百利康生化有限公司 |
| 118 | CQX1700156 | 实时荧光定量PCR仪 | 卡尤迪生物科技（北京）有限公司 |
| 119 | 更20151872 | 角膜板层刀 | Med-Logics, Inc. |
| 120 | CQX1700088 | 麻醉机 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 121 | JQZ1600457 | 全吸收式生物血管支架系统 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 122 | JQY1701304 | 支持导管 | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 123 | JQY1700104 | 高压造影防刺伤输液针套件 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 124 | JQZ1600278 | 子宫定位手柄 | CooperSurgical, Inc. |
| 125 | JQZ1600219 | 骨填充材料 | Collagen Matrix, Inc. |
| 126 | CQX1700261 | 近距离治疗后装设备 | 北京科霖众医学技术研究所 |
| 127 | JQX1700470 | 超声高频外科集成系统超声刀头 | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 128 | JQZ1700375 | 关节镜手术器械 | Inion Oy |
| 129 | JQY1601631 | 生物可吸收组织修补材料（商品名：GORE® BIO-A®） | W. L. Gore & Associates, Inc. |
| 130 | CQZ1600389 | 脑硬膜防渗医用涂敷系统 | 北京赛奇科科技有限公司 |
| 131 | CQZ1700500 | 轴流辅助循环血泵 | 北京阜外医心健康科技有限公司 |
| 132 | CQZ1600257 | 医用凡士林纱布 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 |
| 133 | CQZ1600459 | 一次性使用带去白细胞滤器塑料血袋 | 重庆三大伟业制药有限公司 |
| 134 | CQX1600102 | 血浆分离机 | 重庆三大伟业制药有限公司 |
| 135 | CQZ1600180 | 灌注泵管系统 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
| 136 | JQY1601505 | 一次性使用输血器 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 137 | JQZ1600125 | 二氧化碳激光治疗仪 | WON TECH Co., Ltd. |
| 138 | CQZ1700206 | 一次性使用精密过滤输液器 | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 139 | JQZ1600473 | 眼底黄斑色素密度测量仪 | Elektron Technology UK Limited |
| 140 | JQZ1600599 | 数字化口腔全景X射线机 | Soredex, PaloDEx Group Oy |
| 141 | JQZ1700014 | 牙科全景X射线机 | PaloDEx Group Oy |
| 142 | 进15-2752 | 可吸收性外科缝线 | ETHICON LLC |
| 143 | JQZ1600397 | 高压发生器 | 美国希比埃亚洲公司北京代表处 |
| 144 | JQZ1600398 | 高压发生器 | 美国希比埃亚洲公司北京代表处 |
| 145 | CQZ1700506 | 自动采血机 | 北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司 |
| 146 | 准 15-2894 | 抗菌可吸收缝线 | 上海睿生医疗器械有限公司 |
| 147 | CQZ1600060 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州市金盛医疗用品有限公司 |
| 148 | CQZ1600288 | 医用磁共振成像系统 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 149 | CQZ1600340 | 全膝关节置换智能辅助系统 | 山东易迈医疗科技有限公司 |
| 150 | JQZ1600107 | 注射泵 | Eunsung Global Corp. |
| 151 | CQZ1600056 | 血液透析导管 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
| 152 | JQX1700740 | 组织固定系统 | Medtronic Inc. |
| 153 | CQZ1600214 | 血液透析干粉 | 辽宁三生科技发展有限公司 |
| 154 | 准 15-2535 | 空心纤维透析器 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 |
| 155 | 准 15-2536 | 空心纤维透析器 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 |
| 156 | 准 15-2530 | 空心纤维透析器 | 旭化成医疗器械（杭州）有限公司 |
