急性淋巴细胞白血病(ALL)是白血病的一种癌症,其特征是淋巴母细胞(未成熟的白血细胞)过度生成和积累。ALL是诊断为白血病的儿童中最常见的类型(约75%)。ALL可以在某些儿科患者群体中得到治愈,在使用包括ONCASPAR在内的方案治疗的儿童中,5年总生存率为96%。
近日,Shire公司宣布,欧盟委员会(EC)授予该公司冻干ONCASPAR(pegaspargase,培门冬酶)与抗肿瘤联合治疗出生至18岁的儿科和成人急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
Shire公司预计冻干ONCASPAR将于2018年上半年在欧洲市场上市。
关于冻干ONCASPAR
冻干ONCASPAR的生产建立在液体ONCASPAR超过十年的研究基础上,它是一种聚乙二醇天冬酰胺酶,其原理与液体制剂相同,是通过降低血清L-天冬酰胺水平从而干扰蛋白质合成,ONCASPAR可以杀死L-天冬酰胺的淋巴母细胞,导致细胞死亡。
新的冻干制剂提供与液体ONCASPAR相同的给药方案,但具有比液体制剂长三倍的保质期。天冬酰胺酶是ALL患者治疗方案的重要组成部分,因为它是诱导白血病细胞死亡的经证实的方法。