近日,自媒体的一篇文章令莎普爱思滴眼液(苄达赖氨酸滴眼液)陷入疗效和宣传的质疑漩涡,该文矛头直指莎普爱思滴眼液的洗脑式营销,称其延误白内障患者治疗。
美国眼科学会2016年的《成人白内障临床指南》中写到:目前没有发现任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。目前,全球眼科医生对治疗白内障的共识是手术治疗。国家卫计委中国防盲治盲网站显示,不论何种白内障,手术治疗是最有效的手段。
手术治疗最有效
白内障是最常见的老年性眼病,主要症状是视力障碍,它与晶状体浑浊程度和部位有关。一直以来,白内障是导致失明的最主要原因之一。目前,中国拥有全球最大的白内障患者群,约有6000万人,占全球总数的三分之一。在60岁以上的老年人中,白内障患病率超过46%,且这一数字还在不断攀升。手术治疗是治疗老年性白内障的最有效手段,但对中国患者来说,接受复明手术的比例较低,与发达国家相比存在较大的差距。
根据国家卫生计生委办公厅印发的《“十三五”全国眼健康规划(2016-2020年)》,2015年中国百万人口白内障手术率(CSR)已超过1500例/百万人,较“十一五”末期提高了56%,但与发达国家CRS超过9000例/百万人口/年还有很大差距。这一方面源于对规范化治疗认识的不足,另一方面源于患者常常要面临进口手术产品高额费用的负担。
据了解,人工晶状体是人工合成材料制成的一种特殊透镜,是手术治疗白内障的最重要材料。通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体,将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体,可以使白内障患者恢复视力。
随着白内障患病人数、手术量的逐年增加,对手术中使用的人工晶状体需求也会越大。国内每年进行约230万例白内障手术,其中30%的患者仍在使用国外已淘汰的硬式人工晶体,临床使用的软式人工晶状体进口品牌占比超过90%,国产与进口市场差距巨大。预计到2020年,中国的年白内障手术量将达到400万例,我国眼病临床治疗需求巨大。
据相关数据统计,2016年我国白内障产业规模已接近150亿元,而眼科手术运用的耗材目前大部分依赖进口,本土眼科产业相比发达国家仍显落后,我国的白内障手术率仍处于低位。随着新技术的引入及整个行业的发展,国产品质优良、价格合理医疗用品的研发创新成为大时代下努力的方向。
药物市场集中于零售终端
白内障的发病机制主要包括老年性白内障、糖尿病性白内障、辐射性及外伤引起的白内障。目前,国内白内障药物大约有十多种。
据样本医院数据统计,2016年白内障药物销售额为1448万元,主要的品种有:吡诺克辛(样本医院销售额为731万元,下同)、障眼明(351万元)、氨碘肽(172万元)、苄达赖氨酸(125万元)、谷胱甘肽(53万元),另有法可林及复方甲状腺素/碘塞罗宁等。近几年来,白内障药物市场竞争日趋激烈,但样本医院整体市场规模不大,这主要与采样中眼科专科医院较少有关。
从剂型来看,2016年样本医院白内障药物滴眼剂销售额为994万元,占68.9%;胶囊剂销售额为236万元,占16.3%;片剂销售额为115万元,占7.9%;注射剂销售额为104万元,占7.2%。其中,滴眼剂占据绝对优势。由于白内障药物滴眼剂大都属于OTC药物,市场主要集中在零售终端,因此,样本医院整体市场规模较小。
2016年,样本医院涉及的白内障药物生产企业有近20家,前5位企业销售额总计1240万元,占整体市场的85.7%,市场较为集中。排名前5位企业分别是:参天(样本医院销售额为627万元,占45.7%,下同)、湖南天济草堂制药(222万元,占15.3%)、浙江国光药业(170万元,占11.7%)、广州中一药业(115万元,占7.9%)、长春普华制药(72万元,占5.%)。(医药经济报)