Astellas Pharma 和XenoPort联合宣布 Regnite在日本获批上市，用来治疗中重度原发性不宁腿综合征（RLS）。
这次新药申请的材料以二阶段研究为主，很好的验证了其安全性和药效。
安全研究是由Astellas公司负责在日本开展的，而RLS临床项目是在美国开展，由XenoPort负责，药代动力学研究是由XenoPort在日本的分公司负责的。
通过国际不宁腿评定量表评估，用Regnite治疗不宁腿症同安慰剂相比，能显著改善病情。
此次Regnite在日本获批，XenoPort将获得1千万美元的合约阶段性付款。（中国医药123网）
