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男性性功能障碍药物Avanafil三期研究结果出炉

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-01-30  浏览次数:207
    Vivus发布其研发药Avanafil三期临床研究结果,用于治疗男性勃起功能障碍。

    Avanafil是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,是Vivus公司从日本Mitsubishi Tanabe医药公司转让的研究项目。
    三期临床试验共招募646名患者,他们不同程度的患有ED,至少也半年以上。试验设置了双盲、安慰剂控制、随机等的对照。患者首先通过四周的非治疗磨合期,然在在接受三种Avanafil剂量(50mg、100mg和200mf)为期12周的治疗。

    在研究中通过性接触情况(SEP)和国际勃起功能指数(IIEF)的评定,ED在实验的初级终末点得到了改善,而在次级终末点,患者对于勃起和性生活也比较满意。

    研究显示,患者提前15分钟服用avanafil, 性生活的成功率与三种剂量相对应分别是64%、67%和71%,而安慰剂组只有区区27%。试验结果显示三种剂量的Avanafil达到终末点都要比安慰剂优越,通过12周的治疗,患者就不会再暴饮暴食借酒消愁了。
   
    现在Avanafil正在接受美国食品药监局(FDA)的审查,离上市只差一步。(中国医药123网)
 
 
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