近期，仿制药一致性评价启动首批现场检查，赛程进一步加快;地方医保增补方面，增补高峰有望快速到来;而在医改方面，中医诊所备案制放开准入，北京医改民众满意度高。另外两票制上，国家层面：药品两票制无重大变化，耗材两票制尚无明确说法。地方层面：各地静候药品两票制执行日期。
仿制药一致性评价启动首批现场检查,赛程进一步加快
总局食品药品审核查验中心11月23日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作。首批启动现场检查的7个品种是在总局药品审评中心完成立卷审查的基础上开展的。本次检查核查中心共派出6个检查组,分别奔赴北京、重庆、浙江、江苏、湖南、江西等省、直辖市。结合仿制药一致性评价品种及申报进度两方面进展,进展较快的包括京新药业、德展健康、康恩贝、复星医药等。
地方医保增补:增补高峰有望快速到来
各地医保调整动态:17个省公布医保目录调整方案(9个公布正式稿+8个征求意见稿),25省(市)公布执行国家目录通知。可以看出:国家规定9月1日开始执行新版目录,但大部分地区先转发执行,再出台调整方案,后期继续启动调整增补工作,截止目前少部分省份已完成地方目录增补工作;2、小部分省份已经公布新版医保目录,如青海、新疆和湖北,大部分地区仍未公布新版医保目录,预计到2018年1月底将迎来调整及公布目录的小高峰;3、重庆、安徽、广东、浙江、唐山已率先出台谈判药品不纳入药占比政策。
医改:中医诊所备案制放开准入,北京医改民众满意度高
国家层面:《中医诊所备案管理暂行办法》出台,许可管理改为备案管理,准入门槛降低,中医诊所松绑。在政策利好的驱动下,中医诊所数量有望迎来大幅增长,在中医诊所增长的背后,中药将大有可为,建议关注积极布局中医馆的标的:国药老字号,同仁堂、九芝堂等,连锁药店,一心堂等。
地方层面:北京医改七月有余,中国青年报调查显示,近七成北京市民对医改效果表示满意。
两票制:药品两票制静候各地执行,耗材两票制伊始
国家层面:药品两票制无重大变化,耗材两票制尚无明确说法。
地方层面:各地静候药品两票制执行日期。11月安徽省耗材“两票制”试行文件发布,成为继陕西、青海之后第三个在全省范围内推行耗材两票制的省份。
风险分析 医改、地方两票制执行、地方医保目录调整、医保支付方式改革、仿制药一致性评价BE试验进度低于预期。（中国制药网）
