精神分裂症是一种慢性的致残性疾病，给患者、家属和社会造成了沉重的负担。据估计，约有240万美国成年患者受到该疾病影响。
近日，艾尔建（Allergan）宣布，美国FDA已经批准其新药cariprazine的补充性新药申请（sNDA）。Cariprazine用于维持患有精神分裂症的成年患者的治疗。Cariprazine同时也被批准，用于美国境内精神分裂症、躁狂症或两种症状混合发作的的双相I型疾病的急性治疗。
关于Cariprazine
Cariprazine是一种每日一次的非典型抗精神病口服药物。该药物被批准用于躁狂症或与双相I型疾病相关混合症状的成年患者的急性治疗，同时也用来治疗患有精神分裂症的成年患者。尽管cariprazine在精神分裂症和双相I型疾病中的作用机制仍然未知，但它的功效可以通过结合在中枢多巴胺和5-HT1A受体的部分激动剂活性，以及5-HT2A受体的拮抗剂活性来体现。
相关研究
Cariprazine在维持精神分裂症患者治疗的疗效是基于一项长达72周的多国、随机、双盲的安慰剂对照试验结果进行分析的。这项试验用来研究如何防止成年精神分裂症患者病症的复发，其中包括一个为期20周的。在开放标签研究期间，所有参与试验的精神分裂症患者每天使用3、6或9毫克的cariprazine进行治疗。在开放标签期间达到稳定标准的患者之后将随机接受cariprazine（每日3、6或9 毫克）或安慰剂治疗，治疗时间为72周，或直至患者疾病复发为止。
该试验的主要终点为患者在该随机、双盲试验中的疾病复发时间。
试验结果表明，与安慰剂对照组相比，cariprazine显著延缓了患者的复发时间（P = 0.0010）。接受安慰剂治疗的患者（49.5％，n = 49/99）疾病复发的几率是接受cariprazine治疗患者（29.7％，n = 30/101）的近两倍。该试验安全性结果与迄今为止cariprazine的观察结果一致。
