为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求,进一步规范药品流通市场秩序,根据国家总局工作部署,今年以来,江西省食品药品监督管理局以城乡结合部和农村地区药店、诊所为重点,念好“快、细、联、实、严”五字诀,大力开展药品流通环节质量安全集中整治工作,切实保障人民群众用药安全。
一是念好“快”字诀,迅速部署整治。按照“早准备、早安排、早行动”的工作思路,年初就将药品流通集中整治纳入《2017年全省食品药品监督管理工作要点》,提早准备,高位推动。国家总局6月底部署整治工作后,江西省局立即发布了江西省集中整治工作方案,并于7月中旬专门召开集中整治动员会,进行全省总动员总部署。
二是念好“细”字诀,深化细化整治。在国家总局整治要求的基础上,结合江西实情,深化细化整治方案。增加了“药品批发企业整治重点”内容,重点检查2016年药品流通集中整治后,批发企业是否依然存在第94号公告的十种违法违规行为,重点检查特殊药品、含麻复方制剂、终止妊娠药品、血液制品、生物制品等高风险品种。并针对整治中发现的突出问题,及时发布《关于进一步加强药品零售企业监督管理工作通知》和《关于进一步做好全省医疗保险基金审计发现问题集中整治工作的通知》等文件,推动整治工作向纵深发展。
三是念好“联”字诀,实现联合整治。加强与卫生计生、审计、人社、工商、公安等部门的沟通协作,广泛宣传动员,实现社会共治。将整治药品流通领域突出问题列入江西省深化医改的一项重点工作,并在10月份向江西省人大进行了工作汇报;联合省审计厅、省人社厅等部门开展了对医保定点药品零售企业的专项检查;与省工商局、省卫生计生委在全省统一开展医药流通领域商业贿赂集中整治行动。赣州、宜春、南昌等地纷纷采取与卫生计生、人社等部门联合动员、联合督导、互相通报等形式开展整治工作,形成整治合力。
四是念好“实”字诀,扎实推进整治。江西省局通过开展培训、督导检查、飞行检查等方式,确保整治工作扎实推进。整治前江西省局邀请了国家总局药化监管司、高级研修学院和兄弟省局等领导和专家,对300余名药品流通基层监管人员、GSP检查员进行了培训。整治期间,江西省局采取督查、飞行检查等方式对各地整治情况进行检查,先后赴景德镇、宜春、樟树、新余、抚州、赣州等地进行督导检查,对整治重点工作作进一步部署;同时,省级层面按照“双随机一公开”原则对60余家药品批发企业和零售企业进行飞行检查,各地也通过跟踪检查、飞行检查等方式,稳步推进整治工作。
五是念好“严”字诀,严处罚促整治。江西省严格按照工作方案要求开展整治,对整治发现的违法违规企业依法严厉惩处。集中整治以来,全省共立案查处药店、诊所和批发企业360家,撤销GSP证33家、吊销药品经营许可证4家、责令停业整顿29家。先后将省级层面飞行检查撤销GSP证书的6家批发企业名单和未报送集中整治工作自查报告的553家药店、诊所名单在江西省局网站曝光,上饶等地在地方网站公开飞行检查情况,对违法违规起到明显的震慑作用,深化了集中整治工作的成效。