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FDA 批准新药CINVANTI(aprepitant)注射式乳剂上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-13  浏览次数:114
    今日,位于美国圣地亚哥的 Heron Therapeutics 公司宣布,美国FDA批准了其新药CINVANTI(aprepitant)注射式乳剂上市,在接受高度致吐性癌症化疗的患者中预防和治疗相关的恶心和呕吐。

    关于CINVANTI

    CINVANTI 是一款底物 P / 神经激肽 - 1 受体拮抗剂,也是唯一一款用于该适应症的无聚山梨醇酯 80 静脉注射型配方。在两项关键的随机、交叉的生物等效性试验中,研究人员确定了 CINVANTI 的疗效。

    此外,与 EMEND IV(活性成分也为 aprepitant)相比,CINVANTI 的副作用更小。基于这两项试验的结果,美国 FDA 也于今日批准它上市。

    值得一提的是,CINVANTI 上市后,Heron Therapeutics 是唯一一家能够针对化疗诱发的恶心与呕吐的两大机制的公司。其另一款新药 SUSTOL 是血清素 - 3 受体拮抗剂,针对的是另一条通路。

    Heron 公司相关负责人表示,化疗诱发的恶心和呕吐在肿瘤患者群体内有着高度未满足的医疗需求,我们的目标是涵盖 5 整天。神经激肽 - 1 受体拮抗剂被推荐给高度致吐性癌症化疗患者作为常规疗法,也推荐给中度致吐性癌症化疗患者。这有望让 CINVANTI 造福更多患者,避免化疗诱发的恶心和呕吐,使他们能继续化疗疗程。
 
 
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