医药网11月10日讯 ·据11月7日的《南方都市报》报道称，11月初，四价宫颈癌疫苗（以下简称“四价HPV疫苗”）正式在内地上市，并陆续进入各省招标采购渠道。而广东将尽快进入招标阶段，预计年底可以开始接种四价宫颈癌疫苗。
据了解，目前全球范围内仅有葛兰素史克和默沙东两家公司的宫颈癌疫苗获批上市，默沙东的四价佳达修、九价佳达修，葛兰素史克的二价希瑞适上市。
公开数据显示，默沙东的宫颈癌疫苗2016年全年实现销售收入21.73亿美元，而今年上半年则实现销售收入10.01亿美元，同比增长了30%。而在中国，默沙东的四价HPV疫苗于今年5月获得CFDA的注册批件。
对于正式上市一事，E药经理人向默沙东求证，其表示，“目前，正在积极配合中国食品药品检定研究院进行批签发流程以及各省招标，让佳达修及早惠及中国女性。”
798元/支
获批之后，先申请中标，再推动上市销售，这是疫苗领域的普遍操作流程，也是默沙东四价HPV疫苗自今年5月份获批之后的正在积极推进的工作。
据E药经理人了解，默沙东的四价HPV疫苗已经开始在各地参与招标，其中已经在云南、重庆、河南、江西、湖北黑龙江等6个省份中标，价格均为798元/支，而其余省份的招标工作也在推进当中。
默沙东的中标价格相对于7月份已经开始销售的GSK二价希瑞适580元的中标价格相比高了接近40%。不过，业内人士认为，两者之间不具有可比性，因为GSK产品适用范围是9至25周岁，而默沙东产品的适用范围则是20至45周岁，双方主要的竞争群体是在20岁至25周岁。
当然，另外的人士也有人表示，默沙东的价格制定，营销空间更大，此外相对高年龄人群的支付能力也相对强。
据证券机构分析称，目前中国适合四价HPV疫苗的人群为2.6亿，增量为900万，考虑到目前中标价格798元/支，3针2400元，增量渗透率达30%，约合270万人，该产品规模达65亿元；若考虑存量市场渗透了达2%，则覆盖600万人，市场规模将超130亿元。
借道销售
2012年，默沙东与智飞生物签订《供应、经销与共同推广协议》，双方约定，默沙东的四价HPV疫苗佳达修取得国内的上市许可之后，由智飞生物负责佳达修在中国大陆区域的进口、推广及销售工作，智飞生物对该产品拥有独家代理权。
据了解，当时双方签订的协议期限是3+2年，三个销售年结束后，如果双方无异议，即可再续约2年。同时，双方约定前三年的基础采购计划为：第一年度约11.4亿元，第二季度为14.83亿元，第三年度约18.53亿元。
不过，在今年9月，智飞生物又与默沙东原来协议基础上做出修订，明确了2017年9月至2021年6月的基础采购计划，分别为5.42亿元、13.72亿元、17.84亿元、22.30亿元和6.17亿元，较之前有所下降。
在国内疫苗领域，智飞生物以营销起家，其主打模式长期以自营直销为主，代理经销为辅。默沙东选择与其合作的一个重要因素就是看中其营销与渠道能力。智飞生物拥有一支1200多人的销售队伍，目前已经初步建立了覆盖广且深的终端服务网络，能够覆盖30个省，327个地市，2248个县，25400多个接种点。
在疫苗领域，智飞生物营销实力颇为强悍。虽然从默沙东的回复来看，还未获得正式的批签发，但是，在市场层面智飞生物的营销已经颇具气候。据公开信息显示，目前多地已经开始四价宫颈癌疫苗的接种预约，其中哈尔滨的相关社区医疗服务人员向预约人员表示，预计12月份就能正式接种，此外南京、郑州等地也有报道称，目前已经开始四价HPV疫苗的预约接种。
HPV市场开战在即
7月份GSK二价HPV疫苗已经上市，并已经在25个省份（直辖市）完成招标准入工作，据市场反馈销售情况异常火热，且与阿里健康展开了预约接种的营销模式，表现也颇为亮眼，先发优势颇为明显。
而默沙东作为后来者也已经展开了布局，一方面是在招标中发力，在快速推进。另一方依托智飞生物的营销能力，已经在各地展开预约，以期获得批签发后立即销售。据外界的预测，下个月各地就能使用。
就两者情况而言，GSK具有价格优势与先发优势，目前已经有做够的覆盖面，虽然默沙东四价疫苗相较于希瑞适适应症更多，但具体到宫颈癌预防方面，起作用的也仅是其中的两价，而且国内也仅批准了其在宫颈癌方面的适应症。所以，如果双方竞争的话，GSK在价格上更有争抢到20～25岁人群的优势。不过，也正因为GSK的产品先上市，也为默沙东四价HPV疫苗上市缩短了市场导入期，使得默沙东上市之后就能迅速的展开销售。当然，在营销层面，智飞生物的能力也是一大利器。
总体而言，GSK与默沙东的HPV市场战即将打响，而一大群本土药企业正在紧随着其后，目前我国已经有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请，其中四价疫苗3家，六价疫苗1家，九价疫苗4家，其中默沙东的九价疫苗也在评审中。
“药物临床试验登记与信息公示平台”显示，目前包括成都所、北京所、上海泽润、厦门万泰沧海、上海博唯生物等多家公司在内都已有HPV疫苗相关试验正在进行之中，沃森生物的子公司上海泽润，目前其已经开始了三期临床并持续开展妇科随访收集病历以及临床样本检测的工作，其研发的九价HPV疫苗临床研究申请也已获得受理。厦门大学与厦门养生堂生物技术公司合作进行的二价HPV疫苗三期临床试验也正在进行之中，可以预见的是，越来越多的竞争力量将逐渐参与到这一巨大市场中试图分一杯羹，希瑞适想要在这场竞争中获得胜利，用好先发优势是关键。
不过，目前的情况对本土药企而言颇具压力，因为根据市场预估，最快的沃森旗下上海泽润的HPV疫苗最快也得2019年才上市，届时，GSK与默沙东已经占据市场高点，想要在未来形成挑战，打价格战是无法避免的事。
