标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 正文

FDA同意阿斯利康BTK抑制剂acalabrutinib作为二线治疗用于套细胞淋巴瘤成人患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-09  浏览次数:126
    MCL是罕见且快速增长型非霍奇金淋巴瘤(NHL),占美国所有NHL病例的3-10%。

    报道称,阿斯利康公司宣布其BTK抑制剂acalabrutinib在美国获得首次监管批准,FDA同意该药物作为二线治疗用于套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

    acalabrutinib将在美国以商品名Calquence进行销售,这一进程已经比预期早很多,同时也更早与强生和艾伯维的重磅炸弹 Imbruvica(ibrutinib)展开竞争,后者已被批准用于MCL以及其他血液癌。FDA已经授予acalabrutinib突破性疗法和优先审查资格,并计划在明年第一季度完成审查。

    acalabrutinib上市后的销售价格将达到每月约14260美元或每年171108美元,这与竞品Imbruvica大致相符。根据Leerink分析师的看法,acalabrutinib似乎耐受性更好,并且其第二阶段临床数据显示疗效也可能更好。

    acalabrutinib正对Imbruvica已批准的其他适应证进行测试,包括市场较大的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和华氏巨球蛋白血症,阿斯利康也与两种药物直接对比在CLL上的效果。大部分研究数据将于2019年公布。

    阿斯利康在2015年以高达70亿美元的交易价格购买了一家荷兰生物技术公司Acerta Pharma的多数股权,同时获得了 acalabrutinib的权利,现在外界猜测阿斯利康现在可能会购买剩余的45%股份。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅