近日,迈博斯生物(MabSpace Biosciences)公司宣布,该公司已于2017年9月12日向CFDA提交了MSB2311的新药临床试验(IND)申请。
MSB2311是具有pH依赖性抗原结合特性的第二代PD-L1抗体。该项目受中国十三五计划国家重点研发计划支持,因此享有加速审评权益。MabSpace计划在2017年12月提交美国IND,并于2018年上半年在美国及随后在中国开展首次人类临床(FIH)研究。
关于MSB2311
MSB2311是一款pH依赖的PD-L1抗体。今年早些时候,MSB2311的临床前数据被ASCO-SITC会议选中在会上交流。MabSpace使用其独特的免疫耐受屏障突破技术和转化研究平台筛选出了MSB2311,该平台旨在产生和鉴定与治疗靶标上不同表位结合的候选抗体。MabSpace拥有MSB2311的全球使用权。
MSB2311是MabSpace研发产品管线中进入临床的第一个药物。MabSpace的肿瘤免疫疗法管线还包括靶向调节性T细胞,骨髓衍生抑制细胞,树突细胞和基质细胞的免疫调节功能的其它六种抗体分子,可以与MSB2311联合使用。