前几日,Cognition Therapeutics公司宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已经为其治疗阿尔茨海默病的在研药物CT1812批准了快速通道指定。
关于CT1812
CT1812是一种First-in-Class口服小分子药物,近期在轻度至中度阿尔茨海默病患者中完成了1b / 2期临床研究(COG0102)。
目前,CT1812已经在多种阿尔茨海默病模型中显示出阻止记忆丧失的效果。研究COG0102的研究结果将于2017年11月2-4日在波士顿举行的CTAD(阿尔茨海默病临床试验)会议上公布。
CT1812是Cognition Therapeutics公司首要候选药物。
快速通道指定旨在促进FDA对新药开展审查,这些新药是用于治疗严重的、危及生命的以及满足尚未满足的医疗需求的。在整个新药开发过程中,FDA和制药企业会提前、多次沟通。这有助于快速解决药物批准和患者早日获取药物等问题。
关于Cognition
Cognition Therapeutics公司专注于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经认知障碍创新疗法的临床神经科学,是一家私人持有的生物制药公司,拥有一条开发治疗神经认知障碍疾病的修复性小分子候选药物的研发管线。