医药网9月12日讯 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请（ANDA）获得美国FDA批准。意味着恒瑞医药具备了在美国销售该产品的资格。
据了解，苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，美国市场规模约0.51亿美元。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房（ICU）起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。
目前，美国已上市的同类产品“NIMBEX”由ABBVIE公司开发，恒瑞医药是第三家获批上市的仿制药公司。根据 IMS 数据库统计显示，该产品2016年美国市场销售额为0.51亿美元，中国市场销售额为1.72亿美元。
根据米内网数据，2016年国内城市公立医院顺阿曲库铵市场规模约21.16亿元，主要生产厂家为恒瑞医药、上药东英（江苏）药业、仙琚制药和GSK，公司占据约69%的市场份额。公告还指出，本次苯磺顺阿曲库铵注射液在美国获批上市，将有利于公司在国内市场的推广，保持市场领先地位。
