近日，REPH（Recro制药公司）宣布FDA为该公司控制中度到重度疼痛的静脉注射30mg规格药物meloxicam开启新药审查程序。
关于Meloxicam
Meloxicam是一种长期作用的，特异性抑制COX-2的药物，具有镇痛、消炎和解热的活性。其作用机理可能与抑制COX-2后，前列腺素合成减少有关。
此次新药申请的meloxicam为30mg规格的静脉注射药物，该疗法结合了NanoCrystal给药体系，增强了该水溶性差药物的生物活性。REPH的镇痛新药meloxiacm是人工合成的非阿片类镇痛药。
在FDA开启审批程序前，静脉注射30mg meloxicam在bunio切除术和腹部整形手术术后治疗的两个关键临床III期试验中展现出良好的疗效，并在四项中度到重度的术后疼痛控制的临床II期试验中取得良好的疗效，并在其他检测其安全性的试验中展现出良好的测试结果。
