医药网9月29日讯 1817年,英国医生James Parkinson首次报道了震颤麻痹患者的症状和病情发展过程。之后,这种渐进性的神经系统退行性疾病便被命名为 “帕金森病”(Parkinson’s disease, PD)。至今,人类与帕金森病的抗争已经整整延续了200年。尽管帕金森病到目前仍不能被治愈,但现有的科学治疗和疾病管理方法,已经能让帕金森病患者拥有良好的生活质量。目前,PD的药物治疗主要分为两大类:抗胆碱药物和影响多巴胺能的药物。
流行病学
据资料统计,帕金森病全人群患病率约为0.3%。作为一种典型的老年慢性疾病,帕金森病在老年人群中患病率成倍增加,65岁以上老年人群患病率为1%-2%、85岁以上为3%-5%。
在我国,50岁以上的人群发病率约1%,65岁以上人群PD发病率则高达1.7%几乎接近全世界65岁以上老人平均患病率的上限。
2016年上海市PD就医患者年龄-性别分布如图1所示。我市PD患者年龄主要集中在60-85岁,其中65-70岁患者数量最多。虽然许多调查研究提示,男性罹患帕金森病的相对风险高于女性,但我市患者就性别分布而言未见显著差异,性别分布大致相当。
根据2010 年国家民政部统计,从2009 年开始,我国人口老龄化进入了快速发展阶段,到2050 年左右即进入重度老龄化社会,老年人口将占总人口30%。而与人口老龄化有着密切关联的PD患病人数在可预见的未来也将保持增长并长期维持在高水平状态。
数据来源:中国医药工业信息中心医院处方分析系统(RAS)
上海市常用PD治疗药物
上海市常用PD治疗药物及其分类见表1
表1 上海市常用PD治疗药物及其分类
注:DRD1~D3:分别为D1~D3样多巴胺受体;AADC:芳香氨基酸脱羧酶;COMT:儿茶酚氧位甲基转移酶;MAO-B:单胺氧化酶B;mAChR:毒蕈碱型胆碱受体;
数据来源:中国医药工业信息中心医院处方分析系统(RAS)
2014-2016年上海市PD治疗药物销售情况
2014-2016年PD治疗药物销售金额及占比见表2
表2 2014-2016年PD治疗药物销售金额及占比
数据来源:中国医药工业信息中心医院处方分析系统(RAS)
由表2可知,2014-2016年我市PD治疗药物销售金额总体略有上升,由2014年的1171.66万元增长至2016年的1221.77万元。各品种市场份额维持稳定,波动不大。其中普拉克索和多巴丝肼连续三年市场份额维持在40%或30%上下,一直占据前两位,两者总计约占PD治疗药物市场份额70%,是我市用于治疗PD的主要药物。纵观各PD品种,但凡疗效好、销量高、应用范围广的均为外资公司品牌所垄断,所以开发安全有效、价格适中的国产PD药迫在眉睫。
领军品种普拉克索
普拉克索(pramipexole)为全合成非麦角类多巴胺受体激动剂,能高度选择性地刺激多巴胺受体,从而改善患者症状,是优于麦角类衍生物的新一代药品。普拉克索由德国勃林格殷格翰公司开发,1997年通过FDA批准后上市,商品名为“Sifrol”。2007年经SFDA批准进入中国市场,以商品名“森福罗”上市。普拉克索是目前国内外PD诊疗指南推荐的一线用药。其不但为国内PD领域的“领头羊”,更是全球畅销药品之一。
PD治疗药物联用情况
表3 PD治疗药物联用药品数
数据来源:中国医药工业信息中心医院处方分析系统(RAS)
表4 PD治疗药物联用药品
数据来源:中国医药工业信息中心医院处方分析系统(RAS)
由表3、表4可知,PD的治疗仍以单一用药为主,占84.3%。DR激动剂、复方左旋多巴、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂等都有单一应用。由于PD是一种神经系统的慢性退行性疾病,需要长期治疗,以达到长期获益,而一些PD药物药效有相应的“蜜月期”,药效持续一定时间后响应逐渐减弱,症状越来越不受控制。为了延长药物的“蜜月期”,减少副作用,PD初期多给予单药小剂量治疗,随着病情发展采用小剂量、多靶点多种药物联合应用。二药联用占比13.8%仅次于单一用药,主要为小剂量的复方左旋多巴联合DR激动剂、抗胆碱药物、MAO-B抑制剂等,两者起到协同效应,以降低左旋多巴使用量、提高疗效、减轻不良反应。三药以上联用则较少。