1型糖尿病是一种身体停止产生胰岛素时发生的自身免疫性疾病。1型糖尿病通常发生在儿童中(尽管现在在许多成年人中也可见到这种情况),并不是由饮食或生活方式引起的。
Lexicon制药公司和赛诺菲于9月13日在里斯本举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了SGLT(钠-葡萄糖协同转运蛋白)1/SGLT2抑制剂sotagliflozin(索格列净)第三项Ⅲ期研究数据。
这项Tandem3研究结果显示,相比于安慰剂,400mg的sotagliflozin显著降低1型糖尿病患者的A1C水平,在安慰剂校正基础上血糖降低了0.46%。此外,与安慰剂相比,在24周研究期间该药显示出有意义的减轻体重和降低收缩压的能力,以及减少患者推注胰岛素的需求量。
该Tandem3试验结果,结合先前两项Ⅲ期研究的肯定数据,将sotagliflozin置于获准用于治疗1型糖尿病的口服药物的轨道。
Tandem3试验的积极结果以及先前的两项关键性试验数据,表明这个SGLT1和SGLT2抑制剂双重作用机制在糖尿病中治疗中的重要性和关联性。
SGLT2机制为糖尿病界所熟知。首个用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂几年前就已进入市场,几个竞争药品接踵而至。礼来公司的Jardiance(empagliflozin,恩格列净)最近被批准作为第一个改善心脏功能的糖尿病药物。